Európska únia - taliančina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - ziagen è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini. la dimostrazione del beneficio di ziagen è principalmente basata sui risultati di studi effettuati con un doppio regime quotidiano, in naïve al trattamento di pazienti adulti in terapia di combinazione. prima di iniziare il trattamento con abacavir, lo screening per l'allele hla-b*5701, devono essere eseguiti in ogni paziente affetto da hiv, a prescindere dalla razza. abacavir non deve essere usato in pazienti con nota allele hla-b*5701.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agenti antineoplastici - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

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viiv healthcare bv - dolutegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

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biopartners gmbh - somatropina - crescita - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners è indicato per la terapia sostitutiva dell'ormone della crescita endogeno negli adulti con deficit dell'ormone della crescita (ghd) nell'infanzia o nell'età adulta. in età adulta: i pazienti con ghd in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario esclusione di prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere una ghd. esordio infantile: in pazienti con esordio infantile isolato ghd (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due dinamici test deve essere eseguito dopo il completamento di crescita, fatta eccezione per coloro che hanno un basso insulino-simile-growth-factor-i (igf-i) concentrazioni (< -2 standard deviation score (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - emofilia b - la vitamina k ed altri hemostatics, dei fattori della coagulazione - trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia b (congenita carenza di fattore ix).

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jenson pharmaceutical services limited - destrometorfano, chinidina - manifestazioni neurocomportamentali - altri farmaci sul sistema nervoso - nuedexta è indicato per il trattamento sintomatico dell'affezione pseudobulbare (pba) negli adulti. l'efficacia è stata studiata solo in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica sottostante o sclerosi multipla.

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virbac s.a. - selamectin - endectocides - cats; dogs - trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causato da ctenocephalides spp. per un mese dopo una singola amministrazione. questo è il risultato delle proprietà adulticide, larvicidi e ovicide del prodotto. il prodotto è ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione. attraverso una riduzione delle pulci di popolazione, mensile di trattamento delle donne in gravidanza e allattamento, animali sarà anche un aiuto nella prevenzione delle infestazioni da pulci nella lettiera fino a sette settimana di età. il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per l'allergia delle pulci dermatite e attraverso la sua ovicidal e larvicida azione può essere di aiuto nel controllo ambientale esistente infestazioni da pulci nella zona in cui l'animale ha accesso. prevenzione della dirofilaria causata da dirofilaria immitis con somministrazione mensile. il prodotto può essere tranquillamente somministrato agli animali infettati con adulti heartworms, tuttavia, non è raccomandato, in conformità con le buone pratiche veterinarie, che tutti gli animali da 6 mesi di età o più che vivono in paesi dove esiste un vettore dovrebbe essere testato per gli attuali adulti filariosi infezioni prima di iniziare il farmaco con il prodotto. si raccomanda inoltre che i cani dovrebbero essere esaminati periodicamente per adulti filariosi infezioni, come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi, anche quando il prodotto è stato somministrato mensilmente. questo prodotto non è efficace contro l'adulto d. immitis. trattamento degli acari dell'orecchio (otodectes cynotis). gatti:trattamento di mordere infestazioni da pidocchi (felicola subrostratus)trattamento di adulti ascaridi (toxocara cati)trattamento di adulti intestinale anchilostomi (ancylostoma tubaeforme). cani:trattamento di mordere infestazioni da pidocchi (trichodectes canis)trattamento della rogna sarcoptica (causata da sarcoptes scabiei)trattamento di adulti intestinale ascaridi (toxocara canis).

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novo nordisk a/s - turoctocog alfa pegol - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi del sanguinamento nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni con emofilia a (deficit di fattore viii congenito).

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glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

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bial - portela cª, s.a. - opicapone - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - ongentys è indicato come terapia aggiuntiva ai preparativi degli inibitori della levodopa / dopa decarbossilasi (ddci) in pazienti adulti con malattia di parkinson e fluttuazioni motorie di fine dose che non possono essere stabilizzati in tali combinazioni. ongentys è indicato come terapia aggiuntiva ai preparativi degli inibitori della levodopa / dopa decarbossilasi (ddci) in pazienti adulti con malattia di parkinson e fluttuazioni motorie di fine dose che non possono essere stabilizzati in tali combinazioni.