Scanoflox 10% Oral 100 mg/ml Roztwór doustny

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Enrofloxacinum

Dostupné z:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

ATC kód:

QJ01MA90

INN (Medzinárodný Name):

Enrofloxacinum

Dávkovanie:

100 mg/ml

Forma lieku:

Roztwór doustny

Terapeutické skupiny:

gołąb niekonsumpcyjny; Indyk; kura

Prehľad produktov:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 13 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044590; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991092658

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ETYKIETO-ULOTKA
2
ETYKIETO-ULOTKA
SCANOFLOX 10% ORAL, 100 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY DLA KUR, INDYKÓW I
GOŁĘBI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o., Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9, 62-200
Gniezno, Tel.: [phone],
Fax: [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapeszt, Otto u. 14, Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Scanoflox 10% Oral, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, indyków i
gołębi
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Enrofloksacyna 100 mg/ ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
KURY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida _
INDYKI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida _
GOŁĘBIE
Produkt jest przeznaczony do leczenia chorób gołębi wywoływanych
przez mikroorganizmy wrażliwe
na działanie enrofloksacyny. W szczególności produkt przeznaczony
jest do zwalczania zakażeń
wywołanych przez:
_Mycoplasma _
spp.
_, Salmonella _
spp.
_, Pasteurella _
spp.
_, Staphylococcus _
spp
_., _
_Streptococcus _
spp.
_, Corynebacterium renale, Corynebacterium pseudotuberculosis,
Clostridium _
spp.,
_ _
_Escherichia _
spp.
_, Actinobacillus _
spp.,
_ Haemophilus _
spp
_., _
i
_ Campylobacter _
spp. Zazwyczaj produkt
podaje się w przypadkach: zakaźnego kataru gołębi, zapalenia
worków powietrznych, mykoplazmozy,
kolibakteriozy, salmonelozy, pasterelozy, stafylokokozy lub
chlamydiozy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w profilaktyce.
Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia
oporności/oporności krzyżowej na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluorochinolony.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Opisywano przypadki nadwrażliwości oraz występ

Súhrn charakteristických

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Scanoflox 10% Oral, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, indyków i
gołębi
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna 100 mg/ ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przejrzysty żółtawy roztwór doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery), indyki (brojlery), gołębie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
KURY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida _
INDYKI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida _
GOŁĘBIE
Produkt jest przeznaczony do leczenia chorób gołębi wywoływanych
przez mikroorganizmy wrażliwe
na działanie enrofloksacyny. W szczególności produkt przeznaczony
jest do zwalczania zakażeń
wywołanych przez:
_Mycoplasma _
spp.
_, Salmonella _
spp.
_, Pasteurella _
spp.
_, Staphylococcus _
spp
_., _
_Streptococcus _
spp.
_, Corynebacterium renale, Corynebacterium pseudotuberculosis,
Clostridium _
spp.,
_ _
_Escherichia _
spp.
_, Actinobacillus _
spp.,
_ Haemophilus _
spp
_., _
i
_ Campylobacter _
spp. Zazwyczaj produkt
podaje się w przypadkach: zakaźnego kataru gołębi, zapalenia
worków powietrznych, mykoplazmozy,
kolibakteriozy, salmonelozy, pasterelozy, stafylokokozy lub
chlamydiozy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w profilaktyce.
Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia
oporności/oporności krzyżowej na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluorochinolony.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie Mycoplasma spp. może
nie doprowadzić do eradykacji
tych bakterii.
4