SCANLUX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

IOPAMIDOL

Dostupné z:

IBEROINVESA PHARMA S.L.

ATC kód:

V08AB04

INN (Medzinárodný Name):

IOPAMIDOL

Dávkovanie:

300 mg/ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

IOPAMIDOL 300 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAARTERIAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Iopamidol

Prehľad produktov:

SCANLUX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 27/01/2010 Comercializado - SCANLUX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/02/2010 Comercializado - SCANLUX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 frasco de 50 ml Autorizado 27/01/2010 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2010-01-27

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SCANLUX 300 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
IOPAMIDOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es SCANLUX 300 mg/ml, solucióninyectable EFG y para qué se
utiliza
2. Antes de usar SCANLUX 300 mg/ml, solucióninyectable EFG
3. Cómo usar SCANLUX 300 mg/ml, solucióninyectable EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SCANLUX 300 mg/ml, solucióninyectable EFG
6. Información adicional
1. QUÉ ES SCANLUX 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste
para rayos-X, iodados.
Iopamidol Juste 300 mg/ml está indicado como medio de contraste
radiológico para las siguientes
indicaciones:
ADULTOS:
- Mielografía lumbar, torácica y cervical.
- Angiografía cerebral.
- Arteriografía periférica y flebografía.
- Angiocardiografía, ventrículografía izquierda.
- Arteriografía coronaria.
- Arteriografía renal selectiva.
- Aortografía retrógrada.
- Angiografía visceral selectiva: hepática, celiaca, mesentérica
superior y mesentérica inferior.
- Tomografía computarizada (TAC) con contraste.
- Urografía intravenosa.
- Artrografía.
NIÑOS:
- Angiografía cerebral.
- Arteriografía periférica y flebografía.
- Angiocardiografía y ventriculografía izquierda.
- Arteriografía renal selectiva.
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- Urografía intravenosa.
2. ANTES DE USAR SCANLUX 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
NO USE SCANLUX 300 MG/ML SI:

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SCANLUX 300 mg/ml, solución inyectable EFG
SCANLUX 370 mg/ml, solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SCANLUX 300 mg/ml, solución inyectable EFG: 1 ml de solución
inyectable contiene 612 mg de
iopamidol (equivalentes a 300 mg de yodo).
SCANLUX 370 mg/ml, solución inyectable EFG: 1 ml de solución
inyectable contiene 755 mg de
iopamidol (equivalentes a 370 mg de yodo).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
El iopamidol está autorizado como medio de contraste radiológico
para las siguientes indicaciones:
ADULTOS:
- Mielografía lumbar, torácica y cervical.
- Angiografía cerebral.
- Arteriografía periférica y flebografía.
- Angiocardiografía, ventrículografía izquierda.
- Arteriografía coronaria.
- Arteriografía renal selectiva.
- Aortografía retrógrada.
- Angiografía visceral selectiva: hepática, celiaca, mesentérica
superior y mesentérica inferior.
- Tomografía computarizada (TAC) con contraste.
- Urografía intravenosa.
- Artrografía.
NIÑOS:
- Angiografía cerebral.
- Arteriografía periférica y flebografía.
- Angiocardiografía y ventriculografía izquierda.
- Arteriografía renal selectiva
- Urografía intravenosa
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis varía dependiendo del tipo de exploración, edad, peso,
gasto cardíaco y estado general del
paciente y de la técnica utilizada. Normalmente se utiliza la misma
concentración de iodo y el mismo
volumen que con los otros medios de contraste radiológicos iodados
actualmente en uso. Como para los
otros medios de contraste se debe asegurar la adecuada hidratación
antes y después de la administración.
Para uso intravenoso.
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Los autoinyectores/bombas no deberán utilizarse en niños pequeños.
Las siguientes dosis pueden servir como orientación.
_ADULTOS: _
ORIENTACI