Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
losartaan
G.L. Pharma GmbH
C09CA01
losartan
50mg 7TK; 50mg 280TK; 50mg 28TK; 50mg 30TK; 50mg 21TK; 50mg 15TK; 50mg 56TK; 50mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Sartens 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Sartens 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Losartaankaalium (Losartanum kalicum) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sartens ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sartens’i võtmist 3. Kuidas Sartens’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sartens’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sartens ja milleks seda kasutatakse Losartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes paiknevate retseptoritega, põhjustades veresoonte kokkutõmbumist. See kutsub esile vererõhu tõusu. Losartaan takistab angiotensiin II seondumist nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumist, mis omakorda langetab vererõhku. Losartaan aeglustab neerutalitluse halvenemist kõrge vererõhu ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel. Sartens’it kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat; hüpertensiivsetel 2. tüüpi diabeediga patsientidel neerude kaitsmiseks, kui patsientide laboriuuringute tulemused tõendavad neerutalitluse kahjustust ja proteinuuriat ≥0,5 g ööpäevas (seisund, mille puhul uriin sisaldab ebanormaalselt palju valku); kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi spetsiifiliste ravimite Prečítajte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sartens 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Sartens 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Sartens 50 mg, õhukese polümeerikattega tablett Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg losartaankaaliumi (vastab 45,76 mg losartaanile). Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 53 mg. Sartens 100 mg, õhukese polümeerikattega tablett Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg losartaankaaliumi (vastab 91,52 mg losartaanile). Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 106 mg. INN. Losartanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sartens 50 mg, õhukese polümeerikattega tablett Valge ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, ühel küljel poolitusjoon ja teine külg on sile. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Sartens 100 mg, õhukese polümeerikattega tablett Valge ovaalne mõlemalt küljelt sile õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6...18 eluaastat. Neeruhaiguse ravi hüpertensiooni ja 2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel, kellel on proteinuuria ≥0,5 g ööpäevas, osana hüpertensioonivastasest ravist (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Kroonilise südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui ravi AKE-inhibiitoriga ei peeta sobivaks, näiteks köha või vastunäidustuse tõttu. Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE-inhibiitoriga, ei tohi üle viia ravile losartaaniga. Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab olema ≤40%, nad peavad olema kliiniliselt stabiilsed ning saama kroonilise südamepuudulikkuse standardravi. Insuldi riski vähendamine täiskasvanud hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia (vt lõik 5.1 LIFE-uuring, rass). 2 4.2 Annustamine ja manustamis Prečítajte si celý dokument