Saroten 10 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

amitriptylinum

Dostupné z:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC kód:

N06AA09

INN (Medzinárodný Name):

amitriptylinum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

amitriptylinum 10 mg ut amitriptylini hydrochloridum, maydis amylum, lactosum monohydricum 19.4 mg, silica colloidalis hydrica, cellulosum microcristallinum, copovidonum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium ca. 0.126 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antidepressivum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2018-12-10

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Saroten®
Was ist Saroten und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Saroten nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Saroten Vorsicht geboten?
Darf Saroten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Saroten?
Welche Nebenwirkungen kann Saroten haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Saroten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Saroten? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Saroten®
Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Saroten und wann wird es angewendet?
Saroten enthält den Wirkstoff Amitriptylin und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
·Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
·Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
·Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
·Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wichtig ist, dass Sie und Ihre Familienangehörigen oder
Betreuungspersonen während der Saroten-
Behandlung jede Verände

Súhrn charakteristických

SAROTEN®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Amitriptylin als Hydrochlorid
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, kolloid-hydriertes
Silicium, mikrokristallisierte
Cellulose, Crosprovidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Macrogol 400.
Farbstoff: Opadry-S-9470 rotbraun (E172, E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg bzw. 25 mg Amitriptylin
Aussehen der Filmtabletten:
10 mg: runde, bikonvexe, rotbraune Filmtabletten
25 mg: runde, bikonvexe, rotbraune Filmtabletten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Saroten wird angewendet:
- zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen
- zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
- zur prophylaktischen Behandlung von chronischen
Spannungskopfschmerzen (CTTH) bei
Erwachsenen
- zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere des Leidens sowie
vom Alter und Zustand des
Patienten.
Die Tagesdosis soll langsam aufgebaut werden. Die Hauptdosis wird
immer abends gegeben. Die
Anwendung von Tagesdosen über 150 mg sollte im Allgemeinen der
stationären Behandlung
vorbehalten bleiben.
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
Erwachsene
Die Anfangsdosis beträgt 25 mg zweimal täglich (50 mg täglich). Bei
Bedarf kann die Dosis alle zwei
Tage um 25 mg gesteigert werden. Die Höchstdosis beträgt 150 mg
täglich, aufgeteilt auf zwei
Teildosen.
Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis
Ältere Patienten und Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen
Die Anfangsdosis beträgt 10 mg - 25 mg täglich.
Je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit kann die
Tagesgesamtdosis auf bis zu 100–150
mg täglich (aufgeteilt auf zwei Teildosen) erhöht werden.
Tägliche Dosen über 100 mg sind nur mit Vorsicht anzuwenden.
Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren
Amitriptylin s