SAROMOXBUS

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Dostupné z:

SANDOZ S.P.A.

ATC kód:

J01CR02

INN (Medzinárodný Name):

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Počet v balení:

" 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 12 BUSTINE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Prehľad produktov:

036903019 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SAROMOXBUS 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Saromoxbus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Saromoxbus
3.
Come prendere Saromoxbus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Saromoxbus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SAROMOXBUS E A COSA SERVE
Saromoxbus è un antibiotico e agisce uccidendo i batteri che causano
le infezioni. Esso contiene due
differenti medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico.
L’amoxicillina appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “penicilline” che talvolta smettono di
svolgere la propria funzione (diventando inattive).
L’altra sostanza attiva (l’acido clavulanico) impedisce che questo
accada.
Saromoxbus è usato negli adulti e nei bambini per il trattamento
delle seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio medio e dei seni;
•
infezioni del tratto respiratorio;
•
infezioni del tratto urinario;
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali,
infezioni alle ossa e alle articolazioni
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SAROMOXBUS
NON PRENDA SAROMOXBUS
•
se è allergico (ipersensibile) all’amoxicillina, all’acido
clavulanico, alle penicilline o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo
6);
•
se ha mai avuto

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Saromoxbus 875 mg +125 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina
875 mg;
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Eccipiente con effetto noto: aspartame 30 mg (E591).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
Granuli da bianchi a leggermente gialli.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Saromoxbus è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi
4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale
grave con celluliti diffuse
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di Saromoxbus che viene scelta per il trattamento di ogni
singola infezione deve tenere conto di:
•
Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
•
Gravità e sito dell'infezione
•
Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di
seguito
L'uso di formulazioni alternative di amoxicillina e acido clavulanico
(ad esempio quelle che forniscono dosi
più alte di amoxicillina e/o di differenti rapporti di amoxicillina
– acido clavulanico) deve essere considerato
come necessario (vedere