Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
R01AA08
nazálne použitie
int nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Nafazolín
int nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03313-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SANORIN 0,5 ‰ NOSOVÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY nafazolínium-nitrát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Sanorin 0,5 ‰ a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Sanorin 0,5 ‰ 3. Ako používať Sanorin 0,5 ‰ 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sanorin 0,5 ‰ 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SANORIN 0,5 ‰ A NA ČO SA POUŽÍVA Sanorin 0,5 ‰ spôsobuje zúženie zápalom rozšírených ciev nosovej sliznice, čo vedie ku zmenšeniu opuchu sliznice a uvoľneniu hlienov z nosa, prinosových dutín a trubice spájajúcej stredné ucho a hltan (Eustachova trubica). Tým sa umožní voľné dýchanie nosom. Liečebný účinok nastupuje spravidla do 5 minút a pretrváva 4-6 hodín pri aplikácii do nosa. Sanorin 0,5 ‰ sa používa ako nosové kvapky na zmiernenie príznakov akútnej nádchy, zápale prinosových dutín, zápale sliznice sluchovej trubice, zápale stredného ucha. Ďalej sa podáva na odpuchnutie sliznice pri diagnostických a liečebných zákrokoch v nose. Sanorin 0,5 ‰ môžu používať deti od 2 rokov a mô Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03313-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Sanorin 0,5 ‰ nosové roztokové kvapky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU 10 ml nosových roztokových kvapiek obsahuje: nafazolínium-nitrát 0,005 g. Pomocná látka so známym účinkom: metylparabén Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Nosové roztokové kvapky. Číry bezfarebný roztok bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Sanorin 0,5 ‰ sa používa ako nosové roztokové kvapky pri akútnej rinitíde, zápale paranazálnych dutín, katare Eustachovej trubice, otitis media. Na zmiernenie edému sliznice pri diagnostických a terapeutických zákrokoch v nose. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí: niekoľkokrát denne do nosových prieduchov 1 až 3 kvapky lieku. Deťom vo veku od 2 do 6 rokov sa vkvapkáva 1 kvapka a deťom od 6 rokov a dospievajúcim do 15 rokov 2 kvapky lieku Sanorin 0,5 ‰. Spôsob podávania Liek sa vkvapkáva do obidvoch nosových dierok, a to niekoľkokrát denne (stačí 3-krát denne). Medzi jednotlivými dávkami musí byť časový odstup najmenej 4 hodiny. Liek sa používa krátkodobo. Nemá sa používať dlhšie ako 1 týždeň u dospelých a nie dlhšie ako 3 dni u detí. Ak sa nosový prieduch uvoľní, môže byť liečba ukončená aj skôr. Liek sa opakovane smie podať až po niekoľkodennom prerušení terapie. Na diagnostické účely sa po vyčistení nosa podávajú 3-4 kvapky lieku do každého nosového prieduchu, alebo sa vkladá vatový tampón namočený v roztoku a nechá sa pôsobiť 1-2 minúty. Pri edéme hlasiviek sa instiluje 1-2 ml lieku hrtanovou striekačkou. Pri krvácaní z prednej časti nosa je možné vložiť vatový tampónik namočený v 0,5 ‰ roztoku. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03313-TR 2 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z Prečítajte si celý dokument