Sanomux 600 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Müller Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R05CB01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl eff 6x600 mg (tuba PP); tbl eff 10x600 mg (tuba PP); tbl eff 20x600 mg (tuba PP); tbl eff 30x600 mg (tuba PP)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Acetylcysteín

Prehľad produktov:

tbl eff 6x600 mg (tuba PP); tbl eff 10x600 mg (tuba PP); tbl eff 20x600 mg (tuba PP); tbl eff 30x600 mg (tuba PP)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-04-21

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03108-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SANOMUX 600 MG
ŠUMIVÉ TABLETY
acetylcysteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako Vám
povedal Váš lekár alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Sanomux 600 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sanomux 600 mg
3.
Ako užívať Sanomux 600 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sanomux 600 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
SANOMUX 600 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré
spôsobujú viskozitu hlienu. Podporuje tým
vykašliavanie.
Sanomux sa používa na liečbu akútnych a chronických ochorení
dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané
intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu.
Bez porady s lekárom sa môže liek užívať pri akútnom ochorení
dýchacích ciest ako je chrípka, zápal
priedušnice (tracheitída) a priedušiek.
Na odporúčanie lekára: Sanomux sa užíva pri chronickom ochorení
dýchacích ciest, ako je zápal
priedušiek, priedušnice, priedušková astma, bronchiolitída
(zápal priedušničiek), mukoviscidóza
(cystická fibróza – vrodená porucha skvapalňovania hlienov),
emfyzém (rozdutie pľúc

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06884-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sanomux 600 mg
šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna šumivá tableta obsahuje 600 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá šumivá tableta obsahuje 95 mg bezvodej laktózy, 282 mg
sorbitolu a 9,5 mg aspartámu (E951).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Biela až takmer biela, okrúhla, plochá tableta s deliacou ryhou na
jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sanomux 600 mg sa používa na liečbu akútnych a chronických
ochorení dýchacích ciest spojených
s intenzívnou tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou
expektoráciou.
U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže
podávanie acetylcysteínu
profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať
frekvenciu i závažnosť
exacerbácií.
Sanomux 600 mg je indikovaný dospelým a deťom od 14 rokov._ _
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Sekretolytikum pri zápaloch dýchacích ciest_
_ _
Dospelí a mladiství od 14 rokov: 600 mg acetylcysteínu denne v 1
– 2 jednotlivých dávkach, t.j. ½
tablety 2x denne alebo 1 tableta raz denne.
_Mukoviscidóza_
_ _
Liečba sa má začať nižšími dávkami a postupne ich zvyšovať.
Celková denná dávka sa rozdeľuje do troch jednotlivých dávok.
U pacientov s mukoviscidózou a telesnou hmotnosťou nad 30 kg sa
priemerná denná dávka môže
zvýšiť až na 800 mg.
Spôsob podávania
Liek sa užíva po jedle.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06884-Z1B
2
Šumivá tableta sa rozpustí v pohári, ktorý je do polovice
naplnený vodou. Rozpustená tableta sa má
užiť krátko po príprave. Vo výnimočných prípadoch môže
pripravený roztok stáť až 2 hodiny, aj teplý,
pretože obsahuje stabilizátor kyselinu askorbovú (vitamín C