SANDOZ PIRFENIDONE TABLETS Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Pirfénidone

Dostupné z:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC kód:

L04AX05

INN (Medzinárodný Name):

PIRFENIDONE

Dávkovanie:

267MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Pirfénidone 267MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

15G/50G

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTIFIBROTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153328001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2021-05-03

Súhrn charakteristických

_SANDOZ PIRFENIDONE TABLETS (pirfenidone) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ
®
PIRFENIDONE TABLETS
Comprimés de Pirfénidone
Comprimés pelliculés, 267 mg et 801 mg, Voie Orale
Antifibrosant et anti-inflammatoire
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
4 mai, 2021
Date de révision :
13 mars, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257487
pm-non-annotated-french
Pg. 1
_SANDOZ PIRFENIDONE TABLETS (pirfenidone) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification posologique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et
pancréatique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire
03/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.....................................................2
TABLEAU DES
MATIÈRES.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
...................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................5
4.1
Considérat