Sandoz Calcium 500 mg sachet

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Gluconolactate de Calcium 3326 mg - Eq. Calcium 440 mg; Carbonate de Calcique 150 mg - Eq. Calcium 60 mg

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

A12AA04

INN (Medzinárodný Name):

Calcium Gluconolactate; Calcium Carbonate

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

Poudre orale

Zloženie:

Gluconolactate de Calcium 3400 mg; Carbonate de Calcique 150 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Calcium Carbonate; A12AA06 Calcium Lactate Gluconate

Prehľad produktov:

CTI code: 148513-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003340 - Code CNK: 1664135 - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1989-08-18

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SANDOZ CALCIUM 500 MG POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
gluconolactate de calcium et carbonate de calcium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que SANDOZ CALCIUM et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SANDOZ
CALCIUM
3.
Comment prendre SANDOZ CALCIUM
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SANDOZ CALCIUM
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SANDOZ CALCIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
SANDOZ CALCIUM est un supplément minéral.
Indiqué pour :
-
La prévention ou le traitement des ostéoporoses (maladie des os).
Généralement le calcium est
associé à d'autres médicaments.
-
La croissance, la grossesse et l'allaitement pour éviter un manque de
calcium.
-
Le traitement d'appoint de la déminéralisation des os après
immobilisation (par exemple après une
fracture). Le traitement débute seulement à la reprise de la
mobilisation.
-
Le traitement des contractures musculaires prolongées et douloureuses
provoquées par des taux
trop bas de calcium dans le sang.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SANDOZ
CALCIUM?
NE PRENEZ JAMAIS SANDOZ CALCIUM :
-
Si vous êtes allergique au gluconolactate de calcium ou a

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SANDOZ CALCIUM 500 mg poudre pour solution buvable.
Calcium
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 3,326 g de gluconolactate de calcium anhydre et
0,150 g de carbonate de
calcium.
Excipient à effet notoire : aspartame
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Apport calcique associé au traitement spécifique de
l’ostéoporose, chez des patients carencés
ou à haut risque de carence en calcium
-
Carences calciques en période de croissance, de grossesse ou
d'allaitement
-
Traitement d'appoint de la déminéralisation osseuse dans les suites
d'immobilisation (en
particulier après une période prolongée de contention
post-fracture). Le traitement débute
uniquement à la reprise de la mobilisation
-
Tétanie (contractures musculaires tétaniformes), généralement
accompagnée d'hypocalcémie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes _
1 sachet, 2 fois par jour.
_Population pédiatrique_
1 à 2 sachets par jour.
L'absence de sodium, de potassium et de saccharose permet
l'administration chez le sujet âgé, le sujet
insuffisant rénal et le sujet diabétique.
Mode d’administration
Prendre de préférence au cours des repas.
Mettre la poudre dans un verre, ajouter de l'eau et boire dès
dissolution.
1/5
Une alimentation normale et équilibrée assure les besoins quotidiens
en calcium.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Hypercalcémie (p.ex. dans l'hyperparathyroïdisme, le surdosage en
vitamine D, les tumeurs
décalcifiantes telles les plasmocytomes et les métastases osseuses);
-
Hypercalciurie grave;
-
Insuffisance rénale grave;
-
Hypersensibilité à l’un des constituants du médicament.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
En cas d'hypercalciurie légère