Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oktreotidacetat
Northern Medical Group ApS
H01CB02
Octreotide Acetate
20 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
oktreotidacetat 22,4 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2015-12-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SANDOSTATIN LAR 10 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION SANDOSTATIN LAR 20 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION SANDOSTATIN LAR 30 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION oktreotid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Sandostatin LAR är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sandostatin LAR 3. Hur du använder Sandostatin LAR 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sandostatin LAR ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SANDOSTATIN LAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sandostatin LAR är en syntetisk version av somatostatin. Somatostatin förekommer naturligt i kroppen där det hämmar frisättningen av vissa hormoner som t.ex. tillväxthormon. Fördelarna med Sandostatin LAR jämfört med somatostatin är att det är starkare och att effekten varar längre. SANDOSTATIN LAR ANVÄNDS • för att behandla akromegali, Akromegali är ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon. Normalt kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För mycket tillväxthormon leder till att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Sandostatin LAR minskar markant symptomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna svettningar, domningar i händer och fötter, trötthet och le Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sandostatin LAR 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Sandostatin LAR 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Sandostatin LAR 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 10 mg oktreotid (som oktreotidacetat) En injektionsflaska innehåller 20 mg oktreotid (som oktreotidacetat) En injektionsflaska innehåller 30 mg oktreotid (som oktreotidacetat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. Pulver: Vit till svagt gulaktig nyans. Spädningsvätska: Klar, färglös till svagt gul eller brun lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av patienter med akromegali när kirurgisk behandling är olämplig eller ineffektiv, samt under interimsperioden till dess strålbehandling fått full effekt (se avsnitt 4.2). Behandling av patienter med symptom associerade med funktionella gastroenteropankreatiska endokrina tumörer, t.ex. karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt 5.1). Behandling av patienter med avancerade neuroendokrina tumörer utgående från midgut eller av okänd primär lokalisering där tumör av icke-midguttyp har uteslutits. Behandling av TSH-utsöndrande hypofysadenom: • när utsöndring inte har normaliserats efter kirurgi och/eller strålbehandling; • hos patienter för vilka kirurgi är olämplig; • hos patienter som strålas, till dess att strålbehandlingen fått effekt 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Akromegali_ Det rekommenderas att starta behandling med 20 mg Sandostatin LAR med 4-veckors intervall i 3 månader. Patienter på behandling med s.c. Sandostatin kan starta behandling med Sandostatin LAR dagen efter den sista dosen av s.c. Sandostatin. Efterföljande dosjustering bör baseras på koncentrationer av tillväxthormon (GH) och insulinliknande tillväxtfaktor Prečítajte si celý dokument