Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Oktreotid
Novartis BA d.o.o.
H01CB02
oktreotid
20 mg/1 viala
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sadrži: 20 mg oktreotida (u obliku oktreotidacetata)
1 bočica sa 20 mg praška, 1 napunjena šprica sa 2 ml tečnosti za pripremu suspenzije , adapterom za bočicu i sigurnosna igla za
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2018-11-22
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Sandostatin LAR 10 mg 20 mg 30 mg prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju oktreotid Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo obzirom da sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Sandostatin LAR i za šta se koristi 2. Šta trebate da znate prije korištenja Sandostatin LAR-a 3. Kako se koristi Sandostatin LAR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Sandostatin LAR 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE Sandostatin LAR i za šta se koristi Sandostatin LAR je sintetski spoj koji se dobiva iz somatostatina. Somatostatin se normalno nalazi u ljudskom tijelu, gdje koči otpuštanje određenih hormona kao što je hormon rasta. Prednost Sandostatin LAR-a u odnosu na somatostatin je što je jači i što njegovo djelovanje traje duže. Sandostatin LAR se primjenjuje za liječenje akromegalije Akromegalija je stanje u kojem tijelo proizvodi previše hormona rasta. Normalno, hormon rasta kontroliše rast tkiva, organa i kostiju. Prevelika količina hormona rasta dovodi do porasta veličine kostiju i tkiva, naročito šaka i stopala. Sandostatin LAR značajno reducira simptome akromegalije, koji uključuju glavobolju, prekomjerno znojenje, utrnulost stopala i šaka, umor i bol u zglobovima. U većini slučajeva, prekomjerna proizvodnja hormona rasta je uzrokovana uvećanjem hipofize (adenom hipofize). Liječenje lijekom Sandostatin LAR može smanjiti veličinu adenoma. Sandostatin LAR se koristi za liječenje ljudi koji imaju akromegaliju: - kada ostale vr Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sandostatin LAR 10 mg 20 mg 30 mg prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju oktreotid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 10 mg, 20 mg ili 30 mg oktreotida (kao oktreotid acetat). Pomoćne supstance sa poznatim učinkom Sandostatin LAR suspenzija sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi; u osnovi ne sadrži natrij. Za cijeli spisak pomoćnih supstanci, pogledati odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju. Prašak: bijeli do bjeličasto-žuti prašak. Rastvarač: bistar, bezbojan do blago žut ili smeđ rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje bolesnika sa akromegalijom u kojih hirurški zahvat nije prikladan ili efikasan, ili u međuvremenu dok radioterapija ne postigne potpuni efekat (vidjeti odjeljak 4.2.). Liječenje bolesnika sa simptomima povezanim sa funkcionalnim gastro-entero-pankreatičnim endokrinim tumorima npr. karcinoidni tumori s karakteristikama karcinoidnog sindroma (vidjeti odjeljak 5.1.) Liječenje bolesnika sa uznapredovalim neuroendokrinim tumorima srednjeg crijeva ili nepoznate primarne lokacije tumora, kada su isključena mjesta porijekla izvan srednjeg crijeva. Liječenje adenoma hipofize koji luče TSH: kada se izlučivanje nije normaliziralo nakon hirurškog zahvata i/ili radioterapije; u bolesnika u kojih hirurški zahvat nije prikladan; u ozračenih bolesnika, dok radioterapija ne postane učinkovita. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Akromegalija Preporučuje se da se liječenje započne primjenom 20 mg Sandostatin LAR-a u intervalima od četiri sedmice tokom tri mjeseca. Kod bolesnika koji koriste s.c. Sandostatin, liječenje Sandostatin LAR-om se može započeti dan nakon zadnje doze s.c. Sandostatina. Dalje podešavanje doze se treba bazirati na serumskim koncentracijama hormona rasta (GH) i inzulinu sličnog faktora rasta l/somatomedina C (IGF-l), te kliničkih simptoma. Bolesnicima u kojih klinički simptomi i Prečítajte si celý dokument