Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
L04AD01
CYCLOSPORINE FOR MICROEMULSION
25 mg
CÁPSULA BLANDA
CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Ciclosporina
SANDIMMUN NEORAL 25 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Autorizado 27/03/2012 Comercializado
Autorizado
1994-11-01
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SANDIMMUN NEORAL 25 MG CÁPSULAS BLANDAS ciclosporina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sandimmun Neoral y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sandimmun Neoral 3. Cómo tomar Sandimmun Neoral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sandimmun Neoral 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SANDIMMUN NEORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES SANDIMMUN NEORAL El nombre de su medicamento es Sandimmun Neoral. Contiene el principio activo ciclosporina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocido como inmunosupresores. Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo. PARA QUÉ SE UTILIZA SANDIMMUN NEORAL Y COMO FUNCIONA SI USTED HA SIDO SOMETIDO A UN TRASPLANTE DE ÓRGANO, DE MÉDULA ÓSEA Y CÉLULAS MADRE, la función de Sandimmun Neoral es la de controlar el sistema inmune de su organismo. Sandimmun Neoral previene el rechazo de órganos trasplantados frenando el desarrollo de ciertas células que normalmente atacarían al tejido trasplantado. SI USTED PADECE UNA ENFERMEDAD AUTOINMUNE, en la cual la respuesta inmune de su organismo ataca a las propias células de su organismo, Sandimmun Neoral frena esta reacción inmune. Estas enfermedades incluyen problemas en los ojos que pueden afectar a su visión (uveítis endógena, incluida uveítis de Behçet), casos graves de ciertas enf Prečítajte si celý dokument
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sandimmun Neoral 25 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 50 mg cápsulas blandas Sandimmun Neoral 100 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sandimmun Neoral 25 mg: Cada cápsula contiene 25 mg de ciclosporina. Excipientes con efecto conocido: Etanol: 25 mg/cápsula. Sandimmun Neoral cápsulas blandas contiene 11,8% v/v de etanol (9,4% m/v). Propilenglicol: 46,42 mg/cápsula. Hidroxiestearato de macrogolglicerol/aceite de ricino polioxilo 40 hidrogenado: 101,25 mg/cápsula. Sandimmun Neoral 50 mg: Cada cápsula contiene 50 mg de ciclosporina. Excipientes con efecto conocido: Etanol: 50 mg/cápsula. Sandimmun Neoral cápsulas blandas contiene 11,8% v/v de etanol (9,4% m/v). Propilenglicol: 90,36 mg/cápsula. Hidroxiestearato de macrogolglicerol/aceite de ricino polioxilo 40 hidrogenado: 202,5 mg/cápsula. Sandimmun Neoral 100 mg: Cada cápsula contiene 100 mg de ciclosporina. Excipientes con efecto conocido: Etanol: 100 mg/cápsula. Sandimmun Neoral cápsulas blandas contiene 11,8% v/v de etanol (9,4% m/v). Propilenglicol: 148,31 mg/cápsula. Hidroxiestearato de macrogolglicerol/aceite de ricino polioxilo 40 hidrogenado: 405,0 mg/cápsula. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda Sandimmun Neoral 25 mg: Cápsulas de gelatina blanda ovaladas, de color gris-azulado, con la impresión “NVR 25mg” en rojo. Sandimmun Neoral 50 mg: Cápsulas de gelatina blanda oblongas, de color blanco-amarillento, con la impresión “NVR 50mg” en rojo. Sandimmun Neoral 100 mg: Cápsulas de gelatina blanda oblongas, de color gris-azulado, con la impresión “NVR 100mg” en rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Indicaciones en trasplantes _Trasplante de órgano sólido _ Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano sólido . 2 de 24 Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que previamente han recibido otros agentes inmunosupresores. _T Prečítajte si celý dokument