SALOFALK SUPP 250MG/SUP

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

MESALAZINE

Dostupné z:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

ATC kód:

A07EC02

INN (Medzinárodný Name):

MESALAZINE

Dávkovanie:

250MG/SUP

Forma lieku:

SUPP (ΥΠΟΘΕΤΟ)

Zloženie:

MESALAZINE 250MG

Spôsob podávania:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

MESALAZINE

Prehľad produktov:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801961803024 ΒΤΧ30(FOIST 6X5) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SALOFALK 250 MG ΥΠΌΘΕΤΑ
SALOFALK 500 MG ΥΠΌΘΕΤΑ
Mεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα υπόθετα Salofalk και ποια
είναι η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα Salofalk
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα
Salofalk
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα υπόθετα Salofalk
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
�

Súhrn charakteristických

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salofalk 250 mg υπόθετα
Salofalk 500 mg υπόθετα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Salofalk 250 mg υπόθετα
Kάθε υπόθετο περιέχει 250 mg μεσαλαζίνης
(5-αμινοσαλικυλικό οξύ).
Salofalk 500 mg υπόθετα
Kάθε υπόθετο περιέχει 500 mg μεσαλαζίνης
(5-αμινοσαλικυλικό οξύ).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κητυλική
αλκοόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόθετο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Xρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του
εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του
Crohn), τόσο για την
πρόκληση όσο και για τη διατήρηση της
ύφεσης.
Η μορφή των υποθέτων συνιστάται για
τις περιπτώσεις που η νόσος
περιορίζεται στο ορθόν
(ορθίτιδα).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 2 υπόθετα
Salofalk
250 mg ή 1 υπόθετο των 500 mg από το ορθό
τρεις
φορές ημερησίως πρωί, μεσημέρι και
βράδυ κατά την περίοδο των οξέων
φλεγμονών.
Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί έως 2 g (8
υπόθετα των 250 mg ή 4 υπόθετα των 500 mg)
ημερησίως
σε διαιρεμένες δόσεις.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Υπάρχει μόνο περιορισμένη τεκμηρίωση
και εμπειρία για την επίδραση σ