SALOFALK 500 mg bélben oldódó tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Kúpte ho teraz

Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
23-12-2023

Aktívna zložka:

mesalazine

Dostupné z:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC kód:

A07EC02

INN (Medzinárodný Name):

mesalazine

Počet v balení:

7x műanyag applikátor

Trieda:

TK

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01612 / 02 - V - TK - igen

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1993-01-01

Príbalový leták

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SALOFALK 250 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA
SALOFALK 500 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salofalk bélben oldódó tabletta
(továbbiakban Salofalk tabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salofalk tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Salofalk tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Salofalk tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A meszalazin, a Salofalk hatóanyaga gyulladásgátló, gyulladásos
bélbetegségek kezelésére
alkalmazható.
A Salofalk tablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:
-
a vastagbél meghatározott típusú krónikus gyulladásos
megbetegedése (kolitisz ulceróza)
akut fellobbanásának a kezelésére és a visszaesés
megelőzésére.
-
a Crohn betegség (krónikus gyulladásos bélbetegség) akut
szakaszának kezelésére
2.
TUDNIVALÓK A SALOFALK TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SALOFALK TABLETTÁT
-
ha allergiás a meszalazinra, szalicilsavra és
szalicilsav-származékokra, mint például az
ac
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta
Salofalk 500 mg bélben oldódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta
250 mg meszalazin bélben oldódó tablettánként.
Salofalk 500 mg bélben oldódó tabletta
500 mg meszalazin bélben oldódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
_Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta: _2,1 mmol (48 mg)
nátriumot tartalmaz bélben oldódó
tablettánként.
_Salofalk 500 mg bélben oldódó tabletta:_
2,1 mmol (49 mg) nátriumot tartalmaz bélben oldódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bélben oldódó tabletta
_Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta:_
Okkersárga színű, szagtalan, íztelen, korong alakú, sima, matt
felületű, erősen domború filmtabletta
gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátva.
_Salofalk 500 mg bélben oldódó tabletta:_
Okkersárga színű, kapszula alakú, sima, matt felületű
filmtabletta gyomornedv-ellenálló bevonattal
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Colitis ulcerosa akut fellobbanásának (shub) kezelése és recidiva
megelőzése.
-
Crohn betegség akut szakaszainak kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek és idősek
Krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn betegség, colitis
ulcerosa) kezelésére a Salofalk 250 és
500 mg tabletta is adható.
Amennyiben a napi ajánlott dózis meghaladja a napi 1,5 g
meszalazint, úgy inkább az 500 mg-os
hatáserősségű gyógyszer adandó.
OGYÉI/36721/2023
OGYÉI/36722/2023
_Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta:_
Az egyes esetek klinikai követelményeinek megfelelően a következő
adagolás ajánlott
Crohn betegségben
Colitis ulcerosa esetében
Akut szakasz
Akut szakasz
Recidiva megelőzésére
Hosszú távú terápia
Meszalazin (hatóanyag)
1,5-4,5 g
1,5 g-3,0 g
1,5 g
Salofalk 250 mg tabletta
3-szor 2–6 tabletta
3-szor 2–4 tabletta
3-szor 2 tabletta
_Salofalk 500mg bélben oldódó tablett
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom