Salmeson 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT

Dostupné z:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

ATC kód:

R03AK06

INN (Medzinárodný Name):

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2013-06-17

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Salmeson 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Wirkstoffe: (Salmeterol/Fluticasonpropionat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salmeson und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeson beachten?
3.
Wie ist Salmeson anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmeson aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SALMESON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salmeson enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:

Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel.
Diese Arzneimittel helfen, die
Atemwege in der Lunge offen zu halten. So Dadurch kann die Luft
leichter ein- und ausgeatmet werden.
Die Wirkungdauer beträgt hält für mindestens 12 Stunden an.

Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und
Reizungen in der Lunge reduziert.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um
Atembeschwerden zu vermeiden, wie:
•
Asthma bronchiale
•
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
Salmeson in einer Dosis von 50/500 Mikrogramm reduziert die Anzahl der
Schübe von COPD-
Symptomen.
Wenden Sie Salmeson täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes
an. Dadurch wird sichergest

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salmeson 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm/Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Einzeldosis Salmeson enthält 50 Mikrogramm Salmeterol (als
Salmeterolxinafoat) und
250 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 24,677 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Weißes Pulver.
Salmeson enthält zwei Wirkstoffe, verpackt als Einzeldosis in den
zwei Näpfchen der Doppel-
Blisterstreifen, die im Inhalator Elpenhaler aufbewahrt werden.
Jede Dosis ist in einem Doppel-Blisterstreifen vordosiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Salmeson ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Asthma
Salmeson wird für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale
angewendet, bei der die
Anwendung eines Kombinationspräparates (langwirksamer

2
-Agonist und inhalatives Kortikosteroid)
angezeigt ist:
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen

2
-Agonisten zur bedarfsweisen
Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder
- Patienten, die bereits sowohl mit inhalativen Kortikosteroiden als
auch mit langwirksamen

2
-Agonisten
ausreichend eingestellt sind.
Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Salmeson wird angewendet für die symptomatische Behandlung von
Patienten mit COPD mit einem FEV
1
< 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und
wiederholt aufgetretenen
Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder
Therapie signifikante Symptome aufweisen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Art der Anwendung: zur Inhalation.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
optimalen Behandlungserfolg erforderlich ist,
Salmeson täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind.
Patienten sollten regelmäßig von einem A