SALBUTAMOL SANDOZ 100 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Salbutamoli sulfas

Dostupné z:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC kód:

R03AC02

INN (Medzinárodný Name):

Salbutamoli sulfas

Dávkovanie:

100 mikrog/annos

Forma lieku:

inhalaatiosumute, suspensio

Typ predpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

salbutamoli

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

2009-07-01

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALBUTAMOL SANDOZ 100 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO
salbutamoli (sulfaattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salbutamol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salbutamol Sandozia
3.
Miten Salbutamol Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salbutamol Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALBUTAMOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Salbutamol Sandozia KÄYTETÄÄN seuraavien sairauksien aiheuttamien
hengitysvaikeuksien hoitoon:
•
ASTMA
•
KEUHKOAHTAUMATAUTI (COPD), myös
-
krooninen keuhkoputkentulehdus
-
keuhkolaajentuma
Salbutamol Sandozia käytetään myös EHKÄISEMÄÄN ASTMAOIREITA
•
liikunnan yhteydessä tai
•
altistuttaessa jollekin laukaisevalle tekijälle, joita voivat olla
esim. huonepöly, siitepöly, kissat,
koirat ja tupakansavu
Salbutamol Sandoz laajentaa hengitysteitä, mikä helpottaa ilman
kulkua hengitysteissä. Salbutamol
Sandozia tulee käyttää ensisijaisesti oireiden lievitykseen eikä
säännöllisenä hoitona.
Salbutamol Sandoz on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja 4–11-vuotiaille lapsille.
Salbutamolia, jota Salbutamol Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien ho

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammaa/annos inhalaatiosumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos sisältää 100 mikrogrammaa salbutamolia
(sulfaattina).
Suukappaleeesta annettu annos on 90 mikrogrammaa salbutamolia
(sulfaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, suspensio
Valkoinen suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkoastmasta tai keuhkoahtaumataudista (myös kroonisesta
bronkiitista tai emfyseemasta) johtuvan
korjautuvan bronkokonstriktion
oireenmukainen hoito.
Rasituksesta tai allergeenialtistuksesta johtuvien astmakohtausten
ehkäisy.
Salbutamoli sopii erityisesti astman oireiden lievittämiseen, mutta
salbutamolin käytöllä ei saa
viivyttää inhaloitavan kortikosteroidihoidon
aloittamista eikä häiritä inhaloitavan kortikosteroidin
säännöllistä käyttöä.
Salbutamol Sandoz on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja 4–11-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Salbutamol Sandoz on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalatioon.
Annostus
Yksilölliseen annokseen pyrkiminen on aiheellista.
_Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret _
Kohtausoireiden lievittäminen:
1–2 inhalaatiota tarpeen mukaan.
Maksimiannos: 8 inhalaatiota vuorokaudessa.
Allergeenialtistuksen tai rasituksen aiheuttamien oireiden
ehkäisemiseksi otetaan kaksi inhalaatiota
10–15 minuuttia ennen altistusta.
_Pediatriset potilaat _
Salbutamolin tehoa alle 4-vuotiailla
lapsilla ei ole määritetty. Käytettävissä olevat tiedot on
esitetty
kohdassa 5.1. Annossuositusta ei voida antaa.
_Alle 12-vuotiaat lapset _
Kohtausoireiden lievittäminen:
1 inhalaatio tarpeen mukaan. Annos voidaan tarvittaessa nostaa 2
inhalaatioon.
Maksimiannos: Tarvittaessa käytettävää salbutamolia ei pidä
käyttää enemmän kuin 2 inhalaatiota
neljästi vuorokaudessa. Näin usein tapahtuvaan lisäkäyttöön
turvautuminen tai annoksen äkillinen
kasvattaminen osoittaa, että astman hoitotasapaino on heikko t