Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SULFASALAZIN
Pfizer ApS
A07EC01
sulfasalazine
500 mg
tabletter
Markedsført
1956-04-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER sulfasalazin _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Salazopyrin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Salazopyrin 3. Sådan skal du tage Salazopyrin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Salazopyrin virker ved at forhindre betændelse i tarmen. Du kan bruge Salazopyrin til behandling af blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) og kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SALAZOPYRIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SALAZOPYRIN, HVIS DU: • er overfølsom (allergisk) over for sulfasalazin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • er overfølsom over for sulfonamider eller salicylater (f.eks. acetylsalicylsyre). • lider af den arvelige sygdom porfyri. • har alvorligt nedsat funktion af lever eller nyrer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Inden du tager Salazopyrin skal du fortælle lægen, hvis du: • tidligere har haft en alvorlig infektion eller har en kronisk infektion. Kontakt desuden lægen, hvis du får en infektion, når du starter behandlingen med Salazopyrin. • har nedsat funktion af nyrer eller l Prečítajte si celý dokument
25. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR SALAZOPYRIN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 1190 1. LÆGEMIDLETS NAVN Salazopyrin. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sulfasalazin 500 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Udseende: Salazopyrin tabletter er runde mørkegule tabletter med delekærv. På den ene side er der præget ”101” og på den anden ”KPh”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Colitis ulcerosa, enteritis regionalis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Initialt: 1-2 g/døgn i 3 eller flere ligeligt fordelte doser. Øges gradvist til 3-8 g daglig. Vedligeholdelsesdosis: 2-3 g/døgn i 3 eller flere ligeligt fordelte doser. Pædiatrisk population: Initialt: 40-60 mg/kg /døgn, fordelt på 3- 6 doser. Vedligeholdelsesdosis: 20-30 mg/kg/døgn fordelt på 3-6 doser. Tabletterne bør tages i forbindelse med måltiderne. _dk_hum_01375_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, dets metabolitter eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Allergi overfor sulfonamider og salicylater. Porfyri. Svær lever- eller nyreinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er rapporteret om alvorlige infektioner associeret med myelosuppression, herunder sepsis og pneumoni. Patienter, der udvikler en ny infektion i forbindelse med behandling med sulfasalazin, bør monitoreres nøje. Administration af sulfasalazin bør seponeres, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion. Der bør udvises forsigtighed, når brugen af sulfasalazin overvejes til patienter med tilbagevendende eller kroniske infektioner, eller med underliggende tilstande, der kan prædisponere for infektioner. Det perifere blodbillede, inklusive differentialtælling af leukocytter, og leverfunktion bør bestemmes ved behandlingsstart og derefter hver 2. uge i de første tre behandlingsmåneder. Fra 4.-6. behandlingsmåned kan kontrollen udstrækkes til en gang om månede Prečítajte si celý dokument