RYKY pomaranč

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Geiser Pharma S.L., Španielsko

ATC kód:

R02AA03

Spôsob podávania:

orálne použitie

Počet v balení:

pas ord 24x2 mg/0,6 mg/1,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Dichlórbenzylalkohol

Prehľad produktov:

pas ord 24x2 mg/0,6 mg/1,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2017-03-03

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02322-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RYKY
POMARANČ
TVRDÉ PASTILKY 2 MG/0,6 MG/1,2 MG
RYKY
MED A CITRÓN
TVRDÉ PASTILKY 2 MG/0,6 MG/1,2 MG
LIDOKAÍN
IUM-CHLORID / AMYLMETAKREZOL / 2,4-
DICHLÓRBENZYLALKOHOL
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA
DOZVIETE:
1. Čo je RYKY a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RYKY
3. Ako užívať RYKY
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať RYKY
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
RYKY
A NA ČO SA POUŽÍVA
RYKY obsahuje amylmetakrezol a 2,4-dichlórbenzylalkohol – obe
látky sú antiseptiká (pôsobia proti
baktériám), a lidokaínium-chlorid - lokálne anestetikum, ktoré
zmierňuje bolesť.
RYKY je určený na miestnu úľavu od príznakov bolesti hrdla
(vrátane zápalu hltana) a po odstránení
mandlí u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Musíte sa poradiť s lekárom, ak sa po 3 až 4 dňoch necítite
lepšie, alebo ak sa cítite horšie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RYKY
NEUŽÍVAJTE
RYKY
-
ak
ste
alergický
lidokaínium-chlorid
alebo
na
iné
lokálne
anestetiká
amidového
typu,
amylmetakrezol, 2,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02322-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
RYKY pomaranč
tvrdé pastilky 2 mg/0,6 mg/1,2 mg
RYKY med a citrón
tvrdé pastilky 2 mg/0,6 mg/1,2 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Každá tvrdá pastilka obsahuje: lidokaínium-chlorid
2,00 mg
amylmetakrezol
0,60 mg
2,4-dichlórbenzylalkohol 1,20 mg
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tvrdá pastilka obsahuje:
sacharózu
1 495,33 mg
tekutú glukózu
1 016,82 mg
košenilovú červenú (E124) 0,0125 mg v pastilkách s príchuťou
pomaranča
oranžovú žlť (E110)
0,080 mg v pastilkách s príchuťou pomaranča
0,010 mg v pastilkách s príchuťou medu a citrónu
Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdé pastilky.
RYKY pomaranč tvrdé pastilky - pastilky sú oranžové, bikonvexné,
valcovité pastilky s priemerom 19
mm s príchuťou pomaranča.
RYKY med a citrón tvrdé pastilky - pastilky sú žlté, bikonvexné,
valcovité pastilky s priemerom 19 mm
s príchuťou medu a citrónu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba bolestivých stavov v ústach a v hrdle, ako je
napríklad zápal hltanu, bolesti v
krku a po tonzilektómii u dospelých a dospievajúcich starších ako
12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02322-Z1B
2
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov
1 tvrdá pastilka každé 2 - 3 hodiny a podľa potreby až do
maximálne 8 pastiliek počas 24 hodín.
_Pediatrická populácia_
_ _
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.
_ _
_Starší pacienti:_
_ _
Nie je potrebná úprava dávky.
_Pacienti s poruchou _
_funkcie obličiek a/alebo pečene_
_ _
Nie sú k dispozícii údaje pre užívanie lieku RYKY u pacientov s
poruchami funkcie obličiek alebo
pečene.
Spôsob podávania
Na orálne použitie.
Pomaly rozpusťte pastilku v ústach, nenechávajte pastilku
rozpúšťať v lícnom vačku.