Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Geiser Pharma S.L., Španielsko
R02AA03
orálne použitie
pas ord 24x2 mg/0,6 mg/1,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Dichlórbenzylalkohol
pas ord 24x2 mg/0,6 mg/1,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
R - Aktuálna registrácia
2017-03-03
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02322-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RYKY POMARANČ TVRDÉ PASTILKY 2 MG/0,6 MG/1,2 MG RYKY MED A CITRÓN TVRDÉ PASTILKY 2 MG/0,6 MG/1,2 MG LIDOKAÍN IUM-CHLORID / AMYLMETAKREZOL / 2,4- DICHLÓRBENZYLALKOHOL POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ _ _ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je RYKY a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RYKY 3. Ako užívať RYKY 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať RYKY 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RYKY A NA ČO SA POUŽÍVA RYKY obsahuje amylmetakrezol a 2,4-dichlórbenzylalkohol – obe látky sú antiseptiká (pôsobia proti baktériám), a lidokaínium-chlorid - lokálne anestetikum, ktoré zmierňuje bolesť. RYKY je určený na miestnu úľavu od príznakov bolesti hrdla (vrátane zápalu hltana) a po odstránení mandlí u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov. Musíte sa poradiť s lekárom, ak sa po 3 až 4 dňoch necítite lepšie, alebo ak sa cítite horšie. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RYKY NEUŽÍVAJTE RYKY - ak ste alergický lidokaínium-chlorid alebo na iné lokálne anestetiká amidového typu, amylmetakrezol, 2, Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02322-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU RYKY pomaranč tvrdé pastilky 2 mg/0,6 mg/1,2 mg RYKY med a citrón tvrdé pastilky 2 mg/0,6 mg/1,2 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE Každá tvrdá pastilka obsahuje: lidokaínium-chlorid 2,00 mg amylmetakrezol 0,60 mg 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,20 mg Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá pastilka obsahuje: sacharózu 1 495,33 mg tekutú glukózu 1 016,82 mg košenilovú červenú (E124) 0,0125 mg v pastilkách s príchuťou pomaranča oranžovú žlť (E110) 0,080 mg v pastilkách s príchuťou pomaranča 0,010 mg v pastilkách s príchuťou medu a citrónu Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdé pastilky. RYKY pomaranč tvrdé pastilky - pastilky sú oranžové, bikonvexné, valcovité pastilky s priemerom 19 mm s príchuťou pomaranča. RYKY med a citrón tvrdé pastilky - pastilky sú žlté, bikonvexné, valcovité pastilky s priemerom 19 mm s príchuťou medu a citrónu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba bolestivých stavov v ústach a v hrdle, ako je napríklad zápal hltanu, bolesti v krku a po tonzilektómii u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02322-Z1B 2 Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov 1 tvrdá pastilka každé 2 - 3 hodiny a podľa potreby až do maximálne 8 pastiliek počas 24 hodín. _Pediatrická populácia_ _ _ Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov. _ _ _Starší pacienti:_ _ _ Nie je potrebná úprava dávky. _Pacienti s poruchou _ _funkcie obličiek a/alebo pečene_ _ _ Nie sú k dispozícii údaje pre užívanie lieku RYKY u pacientov s poruchami funkcie obličiek alebo pečene. Spôsob podávania Na orálne použitie. Pomaly rozpusťte pastilku v ústach, nenechávajte pastilku rozpúšťať v lícnom vačku. Prečítajte si celý dokument