Ryaltris 25 µg/dose - 600 µg/dose susp. pulv. nas. pompe dos.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de Olopatadine 6,65 mg/g - Eq. Olopatadine 6 mg/g; Furoate de Mométasone Monohydraté 0,259 mg/g - Eq. Furoate de Mométasone 0,25 mg/g

Dostupné z:

Glenmark Pharmaceuticals Spol. S.r.o.

ATC kód:

R01AD59

INN (Medzinárodný Name):

Mometasone Furoate Monohydrate; Olopatadine Hydrochloride

Dávkovanie:

25 µg/dose - 600 µg/dose

Forma lieku:

Suspension pour pulvérisation nasale

Zloženie:

Furoate de Mométasone Monohydraté 0.259 mg/g; Chlorhydrate de Olopatadine 6.65 mg/g

Spôsob podávania:

Voie nasale

Terapeutické oblasti:

Mometasone, Combinations

Prehľad produktov:

CTI code: 595626-03 - Taille de l'emballage: 29 g (240 (240) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595626-02 - Taille de l'emballage: 18 g (120 (120) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595626-01 - Taille de l'emballage: 9 g (56 (56) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2022-02-02

Príbalový leták

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RYALTRIS 25 MICROGRAMMES/PULVÉRISATION + 600
MICROGRAMMES/PULVÉRISATION, SUSPENSION POUR
PULVÉRISATION NASALE
furoate de mométasone/olopatadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ryaltris et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ryaltris ?
3.
Comment utiliser Ryaltris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ryaltris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RYALTRIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ryaltris contient deux substances actives : le furoate de mométasone
et l’olopatadine.
-
Le furoate de mométasone appartient à une famille de médicaments
appelés les corticoïdes
(stéroïdes) qui réduisent l’inflammation souvent associée à la
rhinite allergique.
-
L’olopatadine appartient à une famille de médicaments appelés les
antihistaminiques. Les
antihistaminiques agissent en bloquant les effets de substances comme
l’histamine, que l’organisme
produit lors d’une réaction allergique. Ils réduisent donc les
symptômes de la rhinite allergique.
Ryaltris est utilisé pour TRAITER LES SYMPTÔMES DE LA RHINITE
ALLERGIQUE SAISONNIÈRE MODÉRÉE À
SÉVÈRE (également appelée rhume des foins) ET DE LA RHINITE
PERANNUELLE chez les adultes

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ryaltris 25 microgrammes/pulvérisation + 600
microgrammes/pulvérisation, suspension pour
pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose administrée (la dose qui sort du pulvérisateur) contient
une quantité de furoate de
mométasone monohydraté équivalente à 25 microgrammes de furoate de
mométasone et une quantité
de chlorhydrate d’olopatadine équivalente à 600 microgrammes
d’olopatadine.
Excipient à effet notoire :
Chaque pulvérisation contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension blanche et homogène.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ryaltris est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12
ans et plus dans le traitement des
symptômes nasaux modérés à sévères associés à la rhinite
allergique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose habituelle recommandée est de deux pulvérisations dans
chaque narine, deux fois par jour
(matin et soir).
Enfants de moins de 12 ans
L’utilisation de Ryaltris est déconseillée chez les enfants de
moins de 12 ans car la sécurité d’emploi
et l’efficacité n’ont pas été établies dans cette tranche
d’âge.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans cette
population.
Insuffisance rénale et hépatique
Bien qu’aucune donnée ne soit disponible chez les patients atteints
d’insuffisance rénale et hépatique,
aucune adaptation posologique ne devrait être nécessaire dans ces
populations compte tenu de
l’absorption, de la métabolisation et de l’élimination des
substances actives (voir rubrique 5.2).
MODE D’ADMINISTRATION
Ryaltris doit uniquement être administré par voie nasale.
2
Avant d’administrer la première dose, bien agiter le flacon et
réaliser 6 pressions de la pompe (jusqu’à
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