RXT broomhexine HCl hoestdrank 8 mg/5 ml, drank

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

Dostupné z:

RXT Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC kód:

R05CB02

INN (Medzinárodný Name):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

Forma lieku:

Drank

Zloženie:

ABRIKOZENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; MALTITOL (E 965) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Bromhexine

Dátum Autorizácia:

2019-12-24

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RXT BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK 8 MG/5 ML, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter zoals uw arts, de arts van uw
kind of uw apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is RXT broomhexine HCl hoestdrank en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RXT BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
RXT broomhexine HCl hoestdrank is een slijmoplosser en wordt gebruikt
bij vastzittende hoest. Dit
medicijn maakt het ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt
bemoeilijkt.
Wordt uw klacht of de klacht van uw kind na 14 dagen niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts of de arts van uw kind.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
•
Bij kinderen jonger dan 2 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts, de arts van uw kind of uw apotheker
voordat u dit medicijn gebruikt.
•
Als u of uw kind een maagzweer heeft of die vroeger heeft gehad;
•
De ho

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RXT broomhexine HCl hoestdrank 8 mg/5ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
RXT broomhexine HCl hoestdrank 8 mg/5 ml bevat per ml 1,6 mg
broomhexinehydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,39 g maltitol (E965) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
het slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De drank bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici worden
ingenomen.
Dosering
Drank 8 mg/5 ml
Volwassenen en kinderen ouder
dan 10 jaar:
3 maal daags 4 tot 16 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 2,5 - 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 4 tot 8 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 2,5 - 5 ml drank
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal daags 2 tot 4 mg
broomhexinehydrochloride
Niet geschikt voor gebruik bij
kinderen onder 5 jaar. Voor
kinderen van 2 tot 5 jaar is er
een andere sterkte beschikbaar.
Kinderen onder 2 jaar:
Gecontra-indiceerd voor
kinderen onder 2 jaar.
Wijze van toediening
In de verpakking zit een maatbekertje waarmee bovengenoemde doseringen
kunnen worden
toegediend.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
•
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens het
gebruik moet medisch advies worden gezocht.
Bij patiënten met een ulcus pepticum of een ulcus pepticum in de
anamnese is terughoudendheid
geboden. Patiënten moeten bedacht zijn op een toename in de
secretie-flow in de luchtwegen.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stev