RUBY-FILL Solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Chlorure de Rubidium Rb 82

Dostupné z:

JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA

Dávkovanie:

3.7GBq

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

Chlorure de Rubidium Rb 82 3.7GBq

Spôsob podávania:

Intraveineuse

Počet v balení:

15G/50G

Typ predpisu:

Annexe C

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153016002

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2018-09-13

Súhrn charakteristických

RUBY-FILL
MD
(Générateur de rubidium Rb 82) _ Page 1 de 28 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT
POUR LE PATIENT
RUBY-FILL
MD
Générateur de rubidium Rb 82
Générateur de radionucléides, 3,7 GBq de
82
Sr par générateur
Pour élution de chlorure de rubidium Rb 82 injectable, USP
pour voie intraveineuse
Agent radiopharmaceutique de diagnostic (imagerie myocardique)
ATC V09GX04
Jubilant DraxImage Inc.
16 751 autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec H9H 4J4 Canada
1-888-633-5343
www.draximage.com
Numéro de contrôle de la présentation : 247833
Date d’approbation initiale :
Le 20 septembre 2011
Date de révision :
Le 28 mai 2021
_ _
RUBY-FILL
MD
(Générateur de rubidium Rb 82)_ _
_ _
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TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................. 5
4.4
Administration
..................................................................................................
6
4.6
Acquisition d'images et interprétation
............