Rubraca 250 mg Filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

rucaparibum

Dostupné z:

mmpharm GmbH

ATC kód:

L01XK03

INN (Medzinárodný Name):

rucaparibum

Forma lieku:

Filmtabletten

Zloženie:

rucaparibum 250 mg ut rucaparibi camsilas, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, poly(alcohol vinylicus), macrogolum 4000, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.5 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Ovarial-, Eileiter- oder primäres Peritonealkarzinom

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2020-11-26

Príbalový leták

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Rubraca haben?».
Rubraca®, Filmtabletten
Was ist Rubraca und wann wird es angewendet?
Wann darf Rubraca nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten?
Darf Rubraca während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rubraca?
Welche Nebenwirkungen kann Rubraca haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rubraca enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rubraca? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
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Ende Kapitel «Welche
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rubraca®, Filmtabletten
Was ist Rubraca und wann wird es angewendet?
Rubraca enthält den Wirkstoff R

Súhrn charakteristických

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Rubraca, Filmtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rucaparib als Rucaparibcamsylat
Hilfsstoffe
Tablettenkern
Mikrokristalline Cellulose
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat
Jede Rubraca 200 mg Filmtablette enthält bis zu 1,2 mg Natrium.
Jede Rubraca 250 mg Filmtablette enthält bis zu 1,5 mg Natrium.
Jede Rubraca 300 mg Filmtablette enthält bis zu 1,8 mg Natrium.
Rubraca 200 mg Filmtabletten
Tablettenüberzug
Polyvinylalkohol (E1203)
Titandioxid (E171)
Macrogol 4000 (E1521)
Talkum (E553b)
Brillantblau FCF-Aluminiumsalz (E133)
Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)
Rubraca 250 mg Filmtabletten
Tablettenüberzug
Polyvinylalkohol (E1203)
Titandioxid (E171)
Macrogol 4000 (E1521)
Talkum (E553b)
Rubraca 300 mg Filmtabletten
Tablettenüberzug
Polyvinylalkohol (E1203)
Titandioxid (E171)
Macrogol 4000 (E1521)
Talkum (E553b)
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette à 200 mg, 250 mg oder 300 mg Rucaparib als
Rucaparibcamsylat.
Rubraca 200 mg Filmtablette
Blau, rund, mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, mit Filmüberzug, mit
Prägung „C2”.
Rubraca 250 mg Filmtablette
Weiss, diamantförmig, mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, mit
Filmüberzug, mit Prägung „C25”.
Rubraca 300 mg Filmtablette
Gelb, oval, mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, mit Filmüberzug, mit
Prägung „C3”.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rubraca ist indiziert als Erhaltungstherapie bei erwachsenen
Patientinnen mit fortgeschrittenem, platin-
sensitivem, rezidiviertem, high-grade serösem Ovarial-, Eileiter-
oder primärem Peritonealkarzinom, im
Anschluss an eine platinbasierte Chemot