ROZUVA-TEVA 40 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

rosuvastatin

Dostupné z:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

C10AA07

INN (Medzinárodný Name):

rosuvastatin

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22934 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22934 / 14 - V - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22934 / 15 - V - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22934 / 16 - V - TK - igen; 90 X 1 - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22934 / 22 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22934 / 27 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROSUCHEN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2015-11-06

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROZUVA-TEVA 5 MG FILMTABLETTA
ROZUVA-TEVA 10 MG FILMTABLETTA
ROZUVA-TEVA 20 MG FILMTABLETTA
ROZUVA-TEVA 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
EZT A GYÓGYSZERT AZ ORVOS KIZÁRÓLAG ÖNNEK ÍRTA FEL. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rozuva-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rozuva-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rozuva-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rozuva-Teva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROZUVA-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rozuva-Teva filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A ROZUVA-TEVA FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a
szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Rozuva-Teva
filmtablettát a magas
koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb
gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem eredményezett
megfelelő mért

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rozuva-Teva 5 mg filmtabletta
Rozuva-Teva 10 mg filmtabletta
Rozuva-Teva 20 mg filmtabletta
Rozuva-Teva 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Rozuva-Teva 5 mg filmtabletta:_
5 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Rozuva-Teva 10 mg filmtabletta:_
10 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Rozuva-Teva 20 mg filmtabletta:_
20 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként
_Rozuva-Teva 40 mg filmtabletta:_
40 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
_Rozuva-Teva 5 mg filmtabletta:_
Filmtablettánként 48 mg laktózt tartalmaz.
_Rozuva-Teva 10 mg filmtabletta:_
Filmtablettánként 95 mg laktózt tartalmaz.
_Rozuva-Teva 20 mg filmtabletta:_
Filmtablettánként 190 mg laktózt tartalmaz.
_Rozuva-Teva 40 mg filmtabletta:_
Filmtablettánként 171 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Rozuva-Teva 5 mg filmtabletta: _sárga, kerek, mindkét oldalán
domború felületű, 5,5 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „5” jelöléssel
ellátva.
_Rozuva-Teva 10 mg filmtabletta:_ rózsaszín, kerek, mindkét
oldalán domború felületű, 7 mm átmérőjű
filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „10” jelöléssel,
a másik oldalán bemetszéssel ellátva.
_Rozuva-Teva 20 mg filmtabletta:_ rózsaszín, kerek, mindkét
oldalán domború felületű, 9 mm átmérőjű
filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „20” jelöléssel,
a másik oldalán bemetszéssel ellátva.
_Rozuva-Teva 40 mg filmtabletta:_ rózsaszín, ovális alakú,
mindkét oldalán domború felületű,
11,5×7 mm méretű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
„40” jelöléssel, a másik oldalán
bemetszéssel ellátva.
Rozuva-Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg filmtabletta:
A tabletta egyenlő adagok