Roxacin 100 mg/ml perorálny roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

ATC kód:

QJ01MA90

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
ROXACIN 100 MG/ML PERORÁLNY ROZTOK
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
Účinná látka:
Enrofloxacinum 100 mg
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E 1519) 7,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Číry, svetložltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Kura domáca (brojlery).
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba infekcií spôsobených baktériami citlivými na
enrofloxacín:
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať na profylaxiu.
Nepoužívať v prípade známeho výskytu rezistencie/skríženej
rezistencie voči (fluoro)chinolónom
v liečenom chove.
Nepodávať zvieratám pri zvýšenej precitlivenosti kože a pri
streptokokových infekciách (pre nízku
vnímavosť).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Liečba infekcií spôsobených druhom _Mycoplasma _nemusí viesť k
eradikácii mikroorganizmu.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Pri používaní lieku zohľadniť národnú a miestnu
antimikrobiálnu politiku.
Roxacin 100 mg/ml perorálny roztok
- 1 -
Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré
reagujú slabo, alebo sa očakáva ich
slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Vždy keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe
testu citlivosti.
Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť
prevalenciu baktérií rezistentných
voči fluorochinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými
chinolónmi v dôsledku možnosti skríženej
rezistencie.
Roztok pripraviť až pred použitím.
Medikovanú vodu meniť denne.
V EÚ bola hlásená rezistencia aj voči _Mycoplasma synoviae_.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré