ROTICOX 30MG Potahovaná tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

16348 ETORIKOXIB

Dostupné z:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

M01AH05

INN (Medzinárodný Name):

16348 ETORIKOXIB

Dávkovanie:

30MG

Forma lieku:

Potahovaná tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ETORIKOXIB

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0132333 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132330 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132334 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132337 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132335 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132336 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132338 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132332 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132331 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2016-11-16

Príbalový leták

1
Sp. zn. sukls4845/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ROTICOX 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROTICOX 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROTICOX 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROTICOX 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY
etoricoxibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Roticox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Roticox
užívat
3.
Jak se přípravek Roticox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Roticox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROTICOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK ROTICOX?
•
Přípravek Roticox obsahuje léčivou látku etorikoxib. Přípravek
Roticox je jedním ze skupiny
léčivých přípravků známých jako selektivní inhibitory
cyklooxygenázy 2 (COX-2). Ty patří do
skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní antirevmatika
(NSAID).
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK ROTICOX POUŽÍVÁ?
•
Přípravek Roticox pomáhá zmírnit bolest a otok (zánět) kloubů
a svalů u pacientů od 16 let věku
s osteoartrózou, revmatoidní artritidou, ankylozující
spondylitidou nebo dnou.
•
Přípravek Roticox se rovněž používá ke krátkodobé léčbě
středně silné bolesti po zubařském
zákroku u pacientů od 16 le

Súhrn charakteristických

1
Sp. zn. sukls4845/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Roticox 30 mg potahované tablety
Roticox 60 mg potahované tablety
Roticox 90 mg potahované tablety
Roticox 120 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30, 60, 90 nebo 120
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Roticox 30 mg potahované tablety: bílé nebo téměř bílé,
kulaté (průměr: 6 mm), mírně bikonvexní,
potahované tablety se zkosenými hranami.
Roticox 60 mg potahované tablety: světle hnědožluté, kulaté
(průměr: 8 mm), bikonvexní, potahované
tablety se zkosenými hranami, na jedné straně tablety vyraženo
„60“.
Roticox 90 mg potahované tablety: růžové, kulaté (průměr: 9
mm), bikonvexní, potahované tablety se
zkosenými hranami, na jedné straně tablety vyraženo „90“.
Roticox 120 mg potahované tablety: hnědočervené, kulaté
(průměr: 10 mm), mírně bikonvexní,
potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné
straně tablety. Půlicí rýha není určena
k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Roticox je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let věku ke zmírnění příznaků
osteoartrózy, revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy a
bolesti a příznaků zánětu spojeného s
akutní dnavou artritidou.
Přípravek Roticox je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let věku ke krátkodobé léčbě středně
silné bolesti související s dentálním chirurgickým zákrokem.
Rozhodnutí
předepsat
selektivní
inhibitor
COX-2
musí
vycházet
z
posouzení
celkového
rizika
u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3, 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Protože kardiovaskulární rizika etorikoxibu se mohou zvyšovat s
dávkou a délkou expozice, je nutno
použít
nejkratší
možnou
dobu
léčby
a
nejnižší
účinnou
denní
dávku.