Rosuvastatina Hexal 5 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Rosuvastatina

Dostupné z:

Hexal A.G.

ATC kód:

C10AA07

INN (Medzinárodný Name):

Rosuvastatin

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Rosuvastatina cálcica 5.198 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

3.7 - Antidislipidémicos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

rosuvastatin

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5291448 CNPEM: 50042041 CHNM: 10069030 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2010-04-30

Príbalový leták

APROVADO EM
06-06-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rosuvastatina Hexal 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 40 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Hexal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Hexal
3. Como tomar Rosuvastatina Hexal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Hexal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Hexal e para que é utilizado
Rosuvastatina Hexal pertence a um grupo de medicamentos denominados
estatinas
(inibidores da HMG-CoA redutase).
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Hexal porque:
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa que está em risco
de ter um ataque
cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Hexal é
utilizado em
adultos, adolescentes e crianças com 6 anos ou mais para tratar o
colesterol
elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Hexal deve continuar com a sua
dieta para
baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
Tem outros fatore

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
06-06-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Hexal 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Hexal 5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
58,7 mg de lactose anidra.
Rosuvastatina Hexal 10 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
53,7 mg de lactose anidra.
Rosuvastatina Hexal 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
107,4 mg de lactose anidra.
Rosuvastatina Hexal 40 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
214,8 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina Hexal 5 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película redondos, castanhos claros, com a
gravação
“RSV 5” numa das faces.
Rosuvastatina Hexal 10 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película redondos, castanhos, com a
gravação “RSV 10”
numa das faces.
APROVADO EM
06-06-2015
INFARMED
Rosuvastatina Hexal 20 mg comprimid