Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina + Ezetimiba
Viatris Healthcare, Lda.
C10BA06
Rosuvastatin + Ezetimibe
20 mg + 10 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 20.84 mg ; Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
rosuvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5761275 CNPEM: 50149326 CHNM: 10127487 Não Comercializado
Autorizado
2018-11-08
APROVADO EM 27-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película rosuvastatina e ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 3. Como tomar ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP e para que é utilizado ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP contém duas substâncias ativas diferentes num comprimido revestido por película. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence ao grupo das estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba. ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP é um medicamento utilizado em doentes adultos para reduzir os níveis de colesterol total, de colesterol “mau” (colesterol LDL) e de substâncias gordas, designadas por triglicéridos no sangue. Além disso, também aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). Este medicamento atua de duas formas para reduzir o seu colesterol: reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo, bem como o colesterol que o seu organismo produz. Para a maioria das pessoas, o colesterol Prečítajte si celý dokument
$3529$'2(0 ,1)$50(' 1. NOME DO MEDICAMENTO ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de cálcio) e 10 mg de ezetimiba. ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de cálcio) e 10 mg de ezetimiba. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película, cor de rosa, redondo, com um diâmetro de 10,1 mm com a gravação “AL” de um lado. ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película, cor de rosa, redondo, com um diâmetro de 10,7 mm, liso de ambos os lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP está indicado como adjuvante da dieta para o tratamento de hipercolesterolemia primária, como terapêutica de substituição, em doentes adultos adequadamente controlados com as substâncias individuais administradas concomitantemente na mesma dose que na combinação de dose fixa, mas enquanto medicamentos separados. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O doente deverá estar a fazer uma dieta hipolipemiante adequada que deve ser continuada durante o tratamento com ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP. $3529$'2(0 ,1)$50(' ROSUVASTATINA + EZETIMIBA BGP pode ser administrado no intervalo de doses de 10/10 mg a 20/10 mg. A dose recomendada é de um comprimido revestido por película da dosagem prescrita por dia, com ou sem alim Prečítajte si celý dokument