Rosuvastatin TAD 15 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

TAD Pharma GmbH, Nemecko

ATC kód:

C10AA07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Terapeutické oblasti:

Rosuvastatín

Prehľad produktov:

tbl flm 10x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x15 mg (perf.blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-11-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03794-Z1B,
2021/05331-Z1B, 2022/00200-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ROSUVASTATIN TAD 5
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 10
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 15
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 20
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 30 MG FILMOM OBALEN
É TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 40
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
rosuvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekánika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Rosuvastatin TAD a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rosuvastatin TAD
3.
Ako užívať Rosuvastatin TAD
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Rosuvastatin TAD
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ROSUVASTATIN TAD A NA
ČO SA POUŽÍVA
Rosuvastatin TAD patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
statíny.
Rosuvastatin TAD vám bol predpísaný, pretože:
-
Máte
VYSOKÚ HLADINU CHOLESTEROLU.
To znamená, že máte
ZVÝŠENÉ RIZIKO VZNIKU SRDCOVÉHO
INFARKTU ALEBO CIEVNEJ MOZGOVEJ PR
ÍHODY
. Rosuvastatin TAD sa používa u dospelých,
dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov na liečbu vysokej hladiny
cholesterolu.
Bolo vám odporučené užívať statíny, pretože zmena stravovania
a zvýšenie pohybovej aktivity
nestačili na úpravu vašej hladiny cholest

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03794-Z1B,
2021/05331-Z1B, 2022/00200-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Rosuvastatin TAD 5 mg filmom obalené tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg filmom obalené tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg filmom obalené tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg filmom obalené tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg filmom obalené tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo
forme vápenatej soli rosuvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg rosuvastatínu (vo
forme vápenatej soli rosuvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo
forme vápenatej soli rosuvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 mg rosuvastatínu (vo
forme vápenatej soli rosuvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg rosuvastatínu (vo
forme vápenatej soli rosuvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá 5 mg filmom obalená tableta obsahuje 41,9 mg laktózy.
Každá 10 mg filmom obalená tableta obsahuje 41,9 mg laktózy.
Každá 15 mg filmom obalená tableta obsahuje 62,9 mg laktózy.
Každá 20 mg filmom obalená tableta obsahuje 83,8 mg laktózy.
Každá 30 mg filmom obalená tableta obsahuje 125,7 mg laktózy.
Každá 40 mg filmom obalená tableta obsahuje 167,6 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
5 mg: Biele okrúhle (priemer 7 mm) mierne bikonvexné filmom obalené
tablety so skosenými hranami
a s vyrytým označením čísla 5 na jednej strane.
10 mg: Biele okrúhle (priemer 7,5 mm) mierne bikonvexné filmom
obalené tablety so skosenými
hranami a s vyrytým označením čísla 10 na jednej strane.
15 mg: Biele okrúhle (priemer 9 mm) mierne bikonvexné filmom
obalené tablety so skosenými
hranami