Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Laboratorios Liconsa, S.A.
C10AA07
Rosuvastatin calcium
5 mg
filmovertrukne tabletter
2015-07-08
14. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVASTATIN "LICONSA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29212 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin "Liconsa" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 5 mg filmovertrukne tablet indeholder 101,86 mg lactosemonohydrat. Hver 10 mg filmovertrukne tablet indeholder 96,79 mg lactosemonohydrat. Hver 20 mg filmovertrukne tablet indeholder 193,57 mg lactosemonohydrat. Hver 40 mg filmovertrukne tablet indeholder 174,98 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg Gul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side, med en diameter på 7 mm. 10 mg Pink, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side, med en diameter på 7 mm. 20 mg Pink, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side, med en diameter på 9 mm. 40 mg Pink, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den anden side, med dimensionerne 6,8×11,4 mm. _dk_hum_53934_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hyperkolesterolæmi Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkeligt. Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL afærese) eller hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede. Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som a Prečítajte si celý dokument