Rosuvastatin Axapharm 5 mg Compresse rivestite con film

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

rosuvastatinum

Dostupné z:

axapharm ag

ATC kód:

C10AA07

INN (Medzinárodný Name):

rosuvastatinum

Forma lieku:

Compresse rivestite con film

Zloženie:

Filmtablette: rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, lactosum monohydricum 100.915 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.945 mg, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration. Prevenzione di Eventi cardiovascolari negli Adulti con normale LDL-Colesterolo e il Rischio di Malattie cardiovascolari aterosclerotiche

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2017-10-26

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Rosuvastatina axapharm
Che cos’è Rosuvastatina axapharm e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Rosuvastatina axapharm?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rosuvastatina
axapharm?
Si può assumere Rosuvastatina axapharm durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Rosuvastatina axapharm?
Quali effetti collaterali può avere Rosuvastatina axapharm?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Rosuvastatina axapharm?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Rosuvastatina axapharm? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel maggio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Rosuvastatina axapharm
Che cos’è Rosuvastatina axapharm e quando si usa?
Su prescrizione medica.
-Rosuvastatina axapharm appartiene ad un gruppo di medicamenti
chiamati inibitori della HMG-CoA
reduttasi, conosciuti anche con il nome di statine. Lo si usa negli
adulti, nei bambini e negli adolescenti di
10-17 anni (nelle ragazze almeno un anno dopo il menarca) per trattare
valori elevati di grassi
(colesterolo, trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta ed
altre misure da sole non abbiano raggiunto
un risultato sufficiente.
-Rosuvastatina a

Súhrn charakteristických

Rosuvastatina Axapharm
Composizione
Principi attivi
Rosuvastatina sotto forma di rosuvastatina calcica.
Sostanze ausiliarie
Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse pellicolate (non divisibili) da 5 mg, 10 mg e 20 mg.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Adulti
Trattamento dell’ipercolesterolemia
Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia
familiare eterozigote) o
dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta, quando
quest’ultima e altri interventi non
farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) non sono
sufficienti.
In caso di ipercolesterolemia familiare omozigote, quale supporto alla
dieta e ad altre misure
ipolipemizzanti (ad es. LDL aferesi) o quando tali misure non sono
indicate.
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Rosuvastatina Axapharm si usa per la riduzione del rischio di eventi
cardiovascolari gravi in pazienti
adulti con livello di colesterolo LDL nella norma che presentano un
aumentato rischio di patologie
cardiovascolari aterosclerotiche dovuto a età (uomini ≥50 anni,
donne ≥60 anni), hsCRP aumentata
(≥2.0 mg/L) e almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare
come ipertensione, fumo, C-HDL
basso o malattia coronarica precoce nell’anamnesi familiare.
Nei pazienti con ipercolesterolemia è necessario un monitoraggio dei
valori dei lipidi nonché il
rispetto della raccomandazione posologica sotto indicata. È altresì
necessario trattare altre cause note
di mortalità o morbilità cardiovascolare secondo le linee guida in
vigore.
Bambini e adolescenti di 10-17 anni
Ragazzi e ragazze (almeno un anno dopo il menarca) con
ipercolesterolemia familiare eterozigote in
aggiunta alla dieta, quando quest’ultima e altri interventi non
farmacologici (ad es. esercizio fisico,
riduzione ponderale) non sono sufficienti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Trattamento dell’ipercolesterolemia
Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere sottoposto a
una di