ROPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

chlorhydrate de ropivacaïne 7

Dostupné z:

ALTAN PHARMA LIMITED

ATC kód:

N01BB09

INN (Medzinárodný Name):

chlorhydrate de ropivacaïne 7

Dávkovanie:

7,5 mg

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

pour 1 mL de solution > chlorhydrate de ropivacaïne 7,5 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté

Počet v balení:

5 ampoules en verre de 10 mL

Typ predpisu:

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutické oblasti:

Anesthésiques locaux à liaison amide

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques local à liaison amide, Code ATC: N01BB09.ROPIVACAINE ALTAN contient un médicament appelé chlorhydrate de ropivacaïne qui appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux à liaison amide.ROPIVACAINE ALTAN est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans pour engourdir (anesthésier) des parties du corps. Il est utilisé pour prévenir la douleur ou pour la soulager. Il peut être utilisé pour : Anesthésier des parties du corps lors d’une intervention chirurgicale y compris les césariennes. Soulager la douleur pendant l’accouchement, après une intervention chirurgicale, ou après un accident.

Prehľad produktov:

ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 7,5 mg/ml - NAROPEINE 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2019-01-16

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate de ropivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ROPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques local à liaison amide,
Code ATC: N01BB09.
ROPIVACAINE ALTAN contient un médicament appelé chlorhydrate de
ropivacaïne qui appartient à un
groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux à liaison
amide.
ROPIVACAINE ALTAN est utilisé chez les adultes et les enfants de plus
de 12 ans pour engourdir
(anesthésier) des parties du corps. Il est utilisé pour prévenir la
douleur ou pour la soulager. Il peut être
utilisé pour :
·
Anesthésier des parties du corps lors d’une intervention
chi

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ropivacaïne...................................................................................................
7,5 mg
Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté
Pour 1 mL.
Chaque ampoule de 10 mL contient du chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté équivalent à 75 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne.
Excipient(s) à effet notoire : chaque ampoule de 10 mL contient 1,36
mmol (31,5 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore avec un pH compris entre 4,5 et 6,0 et une
osmolarité comprise entre 261 et
319 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable est indiqué chez les
adultes et les adolescents de
plus de 12 ans en :
Anesthésie chirurgicale :
·
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes.
·
Bloc périphérique.
·
Infiltration pariétale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ROPIVACAINE ALTAN devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins
expérimentés dans les techniques d'anesthésie locorégionale.
Posologie
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment
utilisés. Il est recommandé d'utiliser la plus petite dose
nécessaire pour produire un bloc efficace.
L'expérience du médecin et la connaissance de l'état clinique du
patient sont importantes pour le choix de
la dose.
Tableau 1 : Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
Concentration
Volume
Dose
Délai d’installation
Durée
mg/mL
mL
mg
minutes
heures
ANESTHESIE CHIRURGICALE
Administration péridurale lombaire
Chirurgie
7,5
15-25
113-188
10-20
3-5
10
15-20
150-200
10-