Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

ropivakainhydroklorid, vattenfri

Dostupné z:

Fresenius Kabi AB

ATC kód:

N01BB09

INN (Medzinárodný Name):

ropivacaine hydrochloride, anhydrous

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

Injektionsvätska, lösning

Zloženie:

ropivakainhydroklorid, vattenfri 10 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Ropivakain

Prehľad produktov:

Förpacknings: Ampull, 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 10 x 20 ml; Ampull, 5 x 20 ml; Ampull, 20 ml; Ampull, 10 ml (blisterförpackad); Ampull, 10 x 10 ml (blisterförpackade); Ampull, 10 x 20 ml (blisterförpackade); Ampull, 20 ml (blisterförpackad); Ampull, 5 x 10 ml (blisterförpackade); Ampull, 5 x 20 ml (blisterförpackade)

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2010-07-02

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektionsvätska, lösning.
ropivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller annan sjukvårdspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller annan
sjukvårdspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
De fullständiga namnen på de läkemedel som denna bipacksedel
täcker är:
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
I denna bipacksedel nämns de under det gemensamma namnet Ropivacain
Fresenius Kabi.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Ropivacain Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ropivacain Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Ropivacain Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropivacain Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPIVACAIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Ropivacain Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen ropivakain
•
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel.
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionsvätska, lösning används
hos vuxna och barn i alla åldrar
för akut smärtlindring. Det bedövar delar av kroppen, t.ex. efter
operation.
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
används hos vuxna och barn över 12
år för att bedöva delar av kroppen. Det används för att
förhindra att smärtan uppkommer eller för att
ge smärtlindrin

Súhrn charakteristických

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml:
En ml injektionsvätska, lösning, innehåller 2 mg
ropivakainhydroklorid.
En 10 ml ampull innehåller 20 mg ropivakainhydroklorid.
En 20 ml ampull innehåller 40 mg ropivakainhydroklorid.
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml:
En ml injektionsvätska, lösning, innehåller 7,5 mg
ropivakainhydroklorid.
En 10 ml ampull innehåller 75 mg ropivakainhydroklorid.
En 20 ml ampull innehåller 150 mg ropivakainhydroklorid.
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml:
En ml injektionsvätska, lösning, innehåller 10 mg
ropivakainhydroklorid.
En 10 ml ampull innehåller 100 mg ropivakainhydroklorid.
En 20 ml ampull innehåller 200 mg ropivakainhydroklorid.
HJÄLPÄMNEN MED KÄND EFFEKT:
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml:
En 10 ml ampull innehåller 1,48 mmol (eller 34 mg) natrium.
En 20 ml ampull innehåller 2,96 mmol (eller 68 mg) natrium.
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml:
En 10 ml ampull innehåller 1,3 mmol (eller 29,9 mg) natrium.
En 20 ml ampull innehåller 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium.
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml:
En 10 ml ampull innehåller 1,2 mmol (eller 28 mg) natrium.
En 20 ml ampull innehåller 2,4 mmol (eller 56 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning med ett pH på 4,0-6,0 och en osmolalitet på
255-305 mOsmol/kg.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektionsvätska, lösning är
indicerat för akut smärtlindring:
2
•
Hos vuxna och ungdomar över 12 års ålder för:

Kontinuerlig epidural infusion eller intermittenta bolusinjektioner
för postoperativ
smärtlindring eller för smärtlindring vid vaginal förlossning

Regionala