Ropinirol Heumann 2 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ropinirolhydrochlorid

Dostupné z:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC kód:

N04BC04

INN (Medzinárodný Name):

ropinirole hydrochloride

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2008-10-30

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL HEUMANN 0,25 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN 0,5 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN 2 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Heumann beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ropinirol Heumann ist Ropinirol, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als
DOPAMIN-AGONISTEN bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das
Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte
Dopamin.
ROPINIROL HEUMANN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen,
die
an
Parkinson
erkrankt
sind,
haben
in
einigen
Teilen
ihres
Gehirns
niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich
vorkommenden Dopamins ähnlich
sind, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu
mildern.
ROPINIROL HEUMANN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER SYMPTOME DES MITTELSCHWEREN
BIS SCHWEREN
RESTLESS-LEGS-SYNDROMS (SYNDROM DER UNRUHIGEN BEINE) ANGE

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ROPINIROL HEUMANN 0,25 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN 0,5 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN
ROPINIROL HEUMANN 2 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ROPINIROL HEUMANN 0,25 MG FILMTABLETTE
Eine Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid,
entsprechend 0,25 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 51,54 mg Lactose.
ROPINIROL HEUMANN 0,5 MG FILMTABLETTE
Eine Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
0,5 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 51,54 mg Lactose.
ROPINIROL HEUMANN 1 MG FILMTABLETTE
Eine Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
1 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 51,54 mg Lactose.
ROPINIROL HEUMANN 2 MG FILMTABLETTE
Eine Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
2 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 51,54 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ROPINIROL HEUMANN 0,25 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
ROPINIROL HEUMANN 0,5 MG FILMTABLETTEN
Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
ROPINIROL HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN
Grüne, kapselförmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
ROPINIROL HEUMANN 2 MG FILMTABLETTEN
Hellrosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
-
Initialbe