Ropinirol Glenmark 0.25 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Ropinirol

Dostupné z:

Glenmark Generics (Europe) Ltd.

ATC kód:

N04BC04

INN (Medzinárodný Name):

Ropinirole

Dávkovanie:

0.25 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Ropinirol, cloridrato 0.285 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 12 unidade(s)

Trieda:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

ropinirole

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5336748 CNPEM: 50042149 CHNM: 10059374 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2010-09-30

Príbalový leták

APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ropinirol Glenmark 0,25, 0,5, 1,0 e 2,0 mg Comprimido revestido por
pelicula
Ropinirol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é ROPINIROL GLENMARK e para que é utilizado
2. Antes de tomar ROPINIROL GLENMARK
3. Como tomar ROPINIROL GLENMARK
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ROPINIROL GLENMARK
6. Outras informações
1. O QUE É ROPINIROL GLENMARK E PARA QUE É UTILIZADO
ROPINIROL GLENMARK pertence a um grupo de medicamentos chamados
agonistas
da dopamina. Os agonistas da dopamina agem como um composto químico
natural do
seu cérebro chamado dopamina.
ROPINIROL GLENMARK é usado para tratar a doença de Parkinson. A
causa da
doença de Parkinson é uma falta de substância de dopamina no
cérebro. ROPINIROL
GLENMARK pode ser usado só ou em combinação com outros medicamentos
contra a
doença de Parkinson para conseguir um tratamento mais eficaz.
ROPINIROL GLENMARK é também usado para tratar os sintomas da
síndrome das
pernas agitadas, idiopática, moderada a grave, uma patologia
caracterizada por uma
compulsão irresistível para mexer as pernas e ocasionalmente os
braços, geralmente
acompanhadas
por
sensações
desconfortáveis
como
formigamento,
sensação
de
queimadura
ou
picadas.
Estas
sensações
ocorrem
durante
períodos
de
repouso
ou
inactividade tais como estar sentado ou deitado, especialmente na
cama, e são piores ao
final da tarde e à noite. Geralmente o único alívio é obtido ao
andar ou ao meRopinirol
Glenmark er o

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ropinirol Glenmark 0,25, 0,5, 1,0 e 2,0 mg Comprimido revestido por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
0,25 / 0,5 / 1,0 / 2,0 de ropinirol.
Ropinirol Glenmark 0,25 mg comprimidos revestidos a película:
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
0.25 mg de ropinirol
Excipiente: 72.97mg lactose (como lactose monohidratada e lactose
anidra)
Ropinirol Glenmark 0,5 mg comprimidos revestidos a película:
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
0.5 mg de ropinirol Excipiente:72.68 mg lactose (como lactose
monohidratada e lactose
anidra)
Ropinirol Glenmark 1 mg comprimidos revestidos a película:
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
1 mg de ropinirol
Excipiente:72.11 mg lactose (como lactose monohidratada e lactose
anidra)
Ropinirol Glenmark 2 mg comprimidos revestidos a película:
Cada comprimido revestido a película contém hidrocloreto de
ropinirol equivalente a
2 mg de ropinirol
Excipiente: 70.97 mg lactose (como lactose monohidratada e lactose
anidra)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido a película.
0,25 mg:
Comprimido revestido a película, branco a esbranquiçado, circular,
borda
em bisel, biconvexo com ‘253’ gravado de um lado e ‘G’ do
outro lado.
0,50 mg
Comprimido revestido a película, amarelo pálido a amarelo, circular,
borda em bisel, biconvexo com ‘254’ gravado de um lado e ‘G’
do outro lado.
1,0 mg
Comprimido revestido a película, verde-claro a verde, circular, borda
em
bisel, biconvexo com ‘255’ gravado de um lado e ‘G’ do outro
lado.
APROVADO EM
30-09-2010
INFARMED
2,0 mg Comprimido revestido a película, rosa claro a rosa, circular,
borda em bisel,
biconvexo com ‘256’ gravado de um