Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FLUNITRAZEPAM
FARMOQUÍMICA S/A
HIPNOTICOS
FLUNITRAZEPAM
HIPNOTICOS
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1039001990013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1039001990021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2017-08-28
Rohypnol_AR020119_Bula Paciente ROHYPNOL ® Farmoquímica S/A Comprimidos revestidos 1 mg Rohypnol_AR020119_Bula Paciente BULA PACIENTE ROHYPNOL ® flunitrazepam AGENTE INDUTOR DO SONO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 1 mg em caixa com 20 ou 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de ROHYPNOL ® contém: flunitrazepam......................................................................................................................1 mg; Excipientes q.s.p. ...............................................................................................................1 comprimido. (lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, azul de indigotina, povidona, amidoglicolato de sódio, etilcelulose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e triacetina). INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ROHYPNOL ® é destinado ao tratamento de curta duração da insônia (distúrbios do sono com dificuldade de adormecer, despertares durante a noite ou acordar cedo). Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o distúrbio é severo, incapacitante ou submete o indivíduo a extremo desconforto. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ROHYPNOL ® é um medicamento da classe dos benzodiazepínicos, que induz o sono de forma rápida e intensa, tendo também efeito ansiolítico (redução da ansiedade), anticonvulsivante (combate as convulsões) e relaxante muscular. Ainda são efeitos de sua administração redução do desempenho psicomotor (maior dificuldade para realizar atividades mentais e motoras), com diminuição dos reflexos e da atenção, e ocorrência de amnésia (falha de memória). O uso de ROHYPNOL ® deve ser feito sempre sob supervisão médica. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar ROHYPNOL ® nas seguintes condi Prečítajte si celý dokument
Rohypnol_AR031120_Bula_Profissional de saúde ROHYPNOL ® Farmoquímica S/A Comprimidos revestidos 1 mg Rohypnol_AR031120_Bula_Profissional de saúde BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE ROHYPNOL ® flunitrazepam AGENTE INDUTOR DO SONO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 1 mg em caixa com 20 ou 30 comprimidos VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de ROHYPNOL ® contém: flunitrazepam......................................................................................................................1 mg; Excipientes q.s.p. ...............................................................................................................1 comprimido. (lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, azul de indigotina, povidona, amidoglicolato de sódio, etilcelulose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e triacetina). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ROHYPNOL ® é destinado ao tratamento de curta duração da insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o distúrbio é severo, incapacitante ou submete o indivíduo a extremo desconforto. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Para o tratamento da insônia, o uso de flunitrazepam na dose de 1 a 2 mg foi superior ao uso de nitrazepam na dose de 5 a 10 mg, tanto na indução do sono quanto na qualidade do sono. 1 Flunitrazepam também foi mais efetivo no tratamento da insônia que temazepam em um estudo 2 multicêntrico que incluía 246 pacientes, que foram randomizados para receber flunitrazepam 1 mg ou temazepam na dose de 20 mg, na hora de dormir, no período de 7 a 10 noites. Flunitrazepam foi mais efetivo, melhorando o tempo para conciliar o sono e com menor número de despertares. Verificou-se também que triazolam é mais potente que flunitrazepam, em doses similares. 3 Verificou-se ainda, em estudo 4 duplo-cego randomizado que incluía 312 pacientes, que o uso de 1 mg de flunitrazepam ou 0,25 mg de triazolam, por período de 7 a 14 noites, foi igualmente eficaz. O uso Prečítajte si celý dokument