Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

rokuroniumbromid

Dostupné z:

Fresenius Kabi AB

ATC kód:

M03AC09

INN (Medzinárodný Name):

rocuronium bromide

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Zloženie:

rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Rokuroniumbromid

Prehľad produktov:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 10 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 5 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2008-10-17

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning
Rokuroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Det gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNES INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rocuronium Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rocuronium Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Rocuronium Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rocuronium Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROCURONIUM FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rocuronium Fresenius Kabi tillhör en grupp läkemedel som kallas
muskelavslappnande medel.
Normalt skickar nerverna meddelanden till musklerna i form av
elektriska impulser. Rocuronium
Fresenius Kabi verkar genom att blockera dessa impulser så att
musklerna blir avslappnade.
Om du blir opererad måste dina muskler vara helt avslappnade. Det
gör det lättare för kirurgen att
genomföra operationen.
Rocuronium Fresenius Kabi kan också användas om du sövs för att
det ska bli lättare att föra in ett rör
i luftstrupen för artificiell ventilering (mekanisk andningshjälp).
Rocuronium Fresenius Kabi är avsedd för användning hos vuxna samt
hos nyfödda (0-27 dagar),
spädbarn och små barn i åldern 28 dagar – 23 månader, barn i
åldern 2-11 år och ungdomar i åldern
12-17 år.
Hos vuxna kan Rocuronium Fresenius Kabi också användas vid
korttidsbehandling som ett hjälpmedel
på intensivvårdsavdelningen (t. ex. för att det ska bli lättare
att föra in ett rör i luftstrupen).
Rokuroniumbromid som finn

Súhrn charakteristických

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml injektions-/infusionsvätska innehåller 10 mg
rokuroniumbromid.
Varje injektionsflaska med 2,5 ml innehåller 25 mg rokuroniumbromid.
Varje injektionsflaska med 5 ml innehåller 50 mg rokuroniumbromid.
Varje injektionsflaska med 10 ml innehåller 100 mg rokuroniumbromid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt brungul lösning.
Lösningens pH: 3,8 till 4,2.
Osmolalitet: 270 – 310 mOsmol/kg.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rocuronium Fresenius Kabi är indicerat hos vuxna och pediatriska
patienter (från fullgångna nyfödda
till ungdomar (0 till <18 år) som komplement till generell anestesi
för att underlätta trakealintubation
vid rutininduktion samt för att ge skelettmuskelavslappning under
kirurgi. För vuxna är Rocuronium
Fresenius Kabi också indicerat för att underlätta trakealintubation
vid snabb induktion och som
tilläggsmedicinering (korttidsanvändning) på
intensivvårdsavdelningar för att t. ex underlätta
intubering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Rokuroniumbromid skall endast administreras av erfaren personal med
erfarenhet av användning av
substanser med neuromuskulär blockeringseffekt. Adekvata hjälpmedel
och personal för endotrakeal
intubation och artificiell ventilering måste finnas att tillgå för
omedelbar användning.
I likhet med vad som gäller för andra substanser med neuromuskulär
blockeringseffekt skall
doseringen av rokuroniumbromid anpassas individuellt. Anestesimetod
och förväntad operationstid,
sederingsmetod och förväntad varaktighet för mekanisk ventilering,
möjlig interaktion med andra
läkemedel som administreras samtidigt samt patientens tillstånd
skall tas med i bedömningen när
dosen bestäms. Neuromuskulär övervakningsteknik rekommenderas för
bedömni