Robicold Rapid 200 mg/30 mg mäkké kapsuly

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

M01AE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps mol 2x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 4x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 8x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén, kombinácie

Prehľad produktov:

cps mol 2x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 4x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 8x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 10x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 12x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 16x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 20x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 24x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC); cps mol 2x200 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC); cps mol 4x200 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC); cps mol 8x200 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC); cps mol 10x200 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC); cps mol 12x200 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC); cps mol 16x200 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC); cps mol 20x200 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC); cps mol 24x200 mg/30 mg (blis.PVC/PE/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-05-05

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/01416-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ROBICOLD RAPID 200 MG/30 MG MÄKKÉ KAPSULY
ibuprofén/pseudoefedrínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Robicold Rapid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Robicold Rapid
3.
Ako užívať Robicold Rapid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Robicold Rapid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ROBICOLD RAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE ROBICOLD RAPID
Robicold Rapid obsahuje dve liečivá: ibuprofén a pseudoefedrín.

Ibuprofén patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
„nesteroidné protizápalové lieky“ (NSAID).
Pomáha zmierniť bolesť a znížiť vysokú teplotu (horúčku).

Pseudoefedrín patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
„vazokonstrikciá“. Pomáha uvoľniť
nosové cesty a upchatý nos.
NA ČO SA ROBICOLD RAPID POUŽÍVA
Robicold Rapid sa používa na liečbu príznakov bežného
nachladnutia a chrípky vrátane bolesti hlavy,
vysokej teploty (horúčky), bolesti v hrdle, rôznych bolestivých
stavov a upchatého nosa u dospelých
a dospievajúcich starších ako 1

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/01416-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Robicold Rapid 200 mg/30 mg mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
LIEČIVÁ
MG/KAPSULA
ibuprofén
200
pseudoefedrínium-chlorid
30
Pomocné látky so známym účinkom: sorbitol (E 420), sójový
lecitín, draslík.
Liek obsahuje 15,871 mg draslíka v každej kapsule. Úplný zoznam
pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkké kapsuly (kapsuly).
Priehľadná, oválna, mäkká želatínová kapsula naplnená čírou
tekutinou a potlačená čiernym
atramentovým nápisom 200/30.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Robicold Rapid je indikovaný na zmiernenie príznakov bežného
nachladnutia a chrípky, ako sú bolesť
hlavy, horúčka, bolesti v hrdle a rôzne bolestivé stavy spojené s
upchatím nosa (nazálna kongescia)
a sínusov (sinusitída), u dospelých a dospievajúcich starších
ako 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Len na perorálne a krátkodobé užívanie.
Tento kombinovaný liek by sa mal užívať len vtedy, keď je
potrebné dosiahnuť oba účinky:
dekongestačný účinok pseudoefedrínium-chloridu a analgetický a
protizápalový účinok ibuprofénu.
Ak prevažuje jeden príznak (buď nazálna kongescia alebo bolesť
hlavy a/alebo horúčka),
uprednostňuje sa liečba jedným liečivom.
Dávkovanie
Dospelí, starší pacienti a dospievajúci starší ako 12 rokov:
Užíva sa jedna kapsula každých 4 až 6 hodín do maximálneho
množstva 6 kapsúl počas 24 hodín.
V prípade intenzívnejších príznakov je možné naraz užiť dve
kapsuly (400 mg ibuprofénu/60 mg
pseudoefedrínium-chloridu). Ak je to potrebné, dávku možno
zopakovať v šesťhodinových
intervaloch, pričom sa nesmie prekročiť maximálna denná dávka 6
kapsúl (1 200 mg ibuprofénu
a 180 mg pseudoefedrínium-chloridu).
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/01416-PRE
Nežiaduce účinky sa môžu mi