Robexera 40 mg žuvacie tablety pre psy

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Krka d.d., Slovinsko

ATC kód:

QM01AH91

Forma lieku:

tbl.

Počet v balení:

60 tbl.; 30 tbl.; 10 tbl.

Výrobca:

KRX, SLO

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Robexera 40 mg žuvacie tablety pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvacia tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
robenakoxib
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATÍVNE ZLOŽENIE POMOCNÝCH LÁTOK A INÝCH ZLOŽIEK
mikrokryštalická celulóza
povidón
krospovidón
práškové kvasnice
mäsová príchuť
oxid kremičitý, koloidný, bezvodý
stearát horečnatý
Svetlohnedé okrúhle bikonvexné tablety so svetlejšími a
tmavšími škvrnami s označením T4 na jednej
strane tablety.
3.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
3.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chronickou
osteoartritídou.
Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chirurgickým zákrokom
mäkkých tkanív.
3.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u psov s vredovým ochorením žalúdka a čriev alebo
ochorením pečene.
Nepoužívať súbežne s kortikosteroidmi alebo nesteroidnými
protizápalovými liekmi (NSAID).
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 3.7).
3.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
V klinických štúdiách u psov s osteoartritídou bola zaznamenaná
neadekvátna odpoveď na
liečbu u 10 – 15 % psov.
3.5
OSOBITNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Robexera 40 mg žuvacie tablety pre psy 1
Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u cieľových druhov
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s
hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg alebo
mladších ako 3 mesiace.
Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu
pečeňových enzýmov, napr. po 2, 4
a 8 týždňoch. Ďalej sa odporúča pravidelne pokračovať v
sledovaní, napr. každých 3 – 6 mesiacov. Ak
sa aktivita enzýmov pečene výrazne zvýši alebo sa u psa objavia
klinické príznaky ako anorexia,
apatia alebo vracanie spolu so zvýšením pečeňových enzýmov,
liečbu