Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
ratiopharm GmbH (3087881)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,262 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-05-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _RIZATRIPTAN-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG SCHMELZTABLETTEN _ Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rizatriptan-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Rizatriptan-ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan-ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan-ratiopharm ® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-5-HT 1B/1D -Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Rizatriptan-ratiopharm ® wird zur Behandlung der Kopfschmerzphase der Migräneattacke bei Erwachsenen angewendet. Die Behandlung mit Rizatriptan-ratiopharm ® : Vermindert das Anschwellen der Blutgefäße, die das Gehirn umgeben. Dieses Anschwellen führt bei einer Migräneattacke zu Kopfschmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN-RATIOPHARM ® BEACHTEN? RIZATRIPTAN-RATIOPHARM ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Sie mäßigen bis starken Bluthochdruck oder aber einen leichten Bluthochdru Prečítajte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _RIZATRIPTAN-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG SCHMELZTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 5 mg Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 5 mg Rizatriptan). Substanz mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Schmelztablette enthält 2,3 mg Benzoat (als Rizatriptanbenzoat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Schmelztablette enthält 1,00 mg Aspartam. Jede 5 mg Schmelztablette enthält 55,1 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette 5 mg Schmelztabletten sind weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „IZ“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Rizatriptan-ratiopharm_ ® sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Erwachsene (ab 18 Jahren): Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _Einnahme weiterer Dosen_ : Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. _-_ _ _ _Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden_ : Falls die Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden. 2 _-_ _ _ _Bei Nichtansprechen_ : Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in kontrollierten Studien nicht untersucht. Daher sollten Patienten, die auf die erste Dosis nicht ansprechen, für dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen. Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die auf die Behandlung einer Attacke nicht ansprechen, auf die Behandlung nac Prečítajte si celý dokument