Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLONAZEPAM
2care4 ApS
N03AE01
clonazepam
2 mg
tabletter
Markedsført
2018-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIVOTRIL ® 0,5 MG OG 2 MG TABLETTER Clonazepam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rivotril 3. Sådan skal du tage Rivotril 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rivotril tilhører gruppen benzodiazepiner. Rivotril virker i hjernen ved at hæmme angst, søvnløshed og tilbøjelighed til kramper. Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til de fleste typer af epilepsi, især absencer, herunder atypiske absencer, Lennox-Gastaut syndrom eller myokloniske eller atoniske anfald. Lægen kan også give dig Rivotril til ovennævnte epilepsityper, hvis du ikke er anfaldsfri med din medicin. Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til tonisk-kloniske anfald og til børnespasmer (West syndrom). Lægen kan også give dig Rivotril til ovennævnte epilepsityper, hvis du ikke er anfaldsfri med din medicin. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIVOTRIL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RIVOTRIL: – hvis du er allergisk over for clonazepam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rivotril (angivet i afsnit 6). – hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesv Prečítajte si celý dokument
6. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR RIVOTRIL, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 03135 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivotril 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2 mg clonazepam. Hjælpestof: Lactose. (Se pkt. 4.4.) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER EPILEPSI Rivotril er indiceret, primært som et supplement eller i refraktære tilfælde, til de fleste typer af epilepsi især absencer, herunder atypiske absencer, Lennox-Gastaut syndrom eller myokloniske eller atoniske anfald. Det er kun indiceret som et supplement eller i refraktære tilfælde til infantile spasmer (inklusiv West syndrom) og tonisk-kloniske anfald. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Doseringen af Rivotril skal justeres individuelt i henhold til patientens kliniske respons og tolerans og alder. _STANDARDDOSERING I EPILEPSI_ Virkningen af en enkelt oral dosis sætter ind efter 30-60 minutter og holder sig i 6-8 timer hos børn og 8-12 timer hos voksne. For at undgå bivirkninger i begyndelsen af behandlingen er det vigtigt at påbegynde behandlingen med Rivotril med en lav dosis og at øge dosis langsomt, indtil den individuelle vedligeholdelsesdosis er nået. _dk_hum_58444_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Voksne Initialt: 0,5 mg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet af 2-3 uger til vedligeholdelsesdosis 1- 4 mg daglig. Dosis deles under optrapningen i 2-3 doser, men kan samles til en enkelt dosis om aftenen i vedligeholdelsesbehandling. Den daglige dosis bør ikke overstige 8 mg. Rivotril tabletter 0,5 mg gør administrationen af lavere daglige doser til voksne i opstarten af behandlingen nemmere. Børn Initialt: 0,01-0,025 mg/kg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet af 2-3 uger til vedligeholdelsesdosis 0,05-0,1 mg/kg daglig. Dosis deles under optrapningen i 2-3 doser, men kan samles i en enkelt dosis om aftenen i vedligeholdelsesbehandling. Den daglige dosis bør ikke overstige 0,15 mg/kg kropsvægt. Den daglige dosis skal deles Prečítajte si celý dokument