Rivastigmine Viatris 9.5 mg/24 h dispositif transderm. sachet

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Rivastigmine 13,8 mg

Dostupné z:

Viatris GX BV-SRL

ATC kód:

N06DA03

INN (Medzinárodný Name):

Rivastigmine

Dávkovanie:

9,5 mg/24 h

Forma lieku:

Dispositif transdermique

Zloženie:

Rivastigmine 13.8 mg

Spôsob podávania:

Voie transdermique

Terapeutické oblasti:

Rivastigmine

Prehľad produktov:

CTI code: 437762-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911971 - Code CNK: 3091659 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437762-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437762-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911988 - Code CNK: 3091667 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437762-05 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437762-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437762-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437762-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437762-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2013-05-24

Príbalový leták

1/12
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIVASTIGMINE VIATRIS 4,6 MG/24 H DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 MG/24 H DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
_rivastigmine_
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Rivastigmine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Rivastigmine Viatris ?
3.
Comment utiliser Rivastigmine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Rivastigmine Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
La substance active de Rivastigmine Viatris est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la
cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie
d’Alzheimer, la disparition de
certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux
faibles du
neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses
de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les
enzymes responsables de
la destruction de l’acétylcholine: l’acétylcholinestérase et la
butylcholinestérase.
En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux
d’acétylcholine dans
le cerveau, contribuant ainsi à di

Súhrn charakteristických

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rivastigmine Viatris 4,6 mg/24 h dispositif transdermique
Rivastigmine Viatris 9,5 mg/24 h dispositif transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24
heures. Chaque dispositif
transdermique de 4,6 cm
2
contient 6,9 mg de rivastigmine.
Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24
heures. Chaque dispositif
transdermique de 9,2 cm
2
contient 13,8 mg de rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique
Chaque dispositif se présente sous forme d’un dispositif
transdermique, mince, de type matrice. La
face externe de la couche de support est de couleur beige.
Chaque dispositif porte la mention « RIV-TDS 4,6 mg/24 h » imprimée
en orange.
Chaque dispositif porte la mention « RIV-TDS 9,5 mg/24 h » imprimée
en orange.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le
diagnostic sera établi selon les critères
en vigueur. Comme pour tout traitement instauré chez des patients
atteints de démence, le traitement
par la rivastigmine ne doit être entrepris que si une personne
aidante peut administrer et surveiller
régulièrement le traitement.
Posologie
DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
DOSE DE RIVASTIGMINE
LIBÉRÉE PAR 24 HEURES
_IN VIVO_
Rivastigmine Viatris 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmine Viatris 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmine 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
* La dose de 13,3 mg/24 h n’est pas disponible avec ce produit.
Lorsque cette dose est nécessaire,
vous devez utiliser d’autres produits de rivastigmine pour
dispositifs de cette dose sont disponibles.
Dose initial