Rivastigmin AbZ 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Rivastigmin

Dostupné z:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kód:

N06DA03

INN (Medzinárodný Name):

Rivastigmine

Forma lieku:

transdermales Pflaster

Zloženie:

Rivastigmin (23590) 9 Milligramm

Spôsob podávania:

transdermale Anwendung

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2013-05-29

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_RIVASTIGMIN ABZ 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
_RIVASTIGMIN ABZ 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
_RIVASTIGMIN ABZ 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Rivastigmin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Rivastigmin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Rivastigmin AbZ_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Rivastigmin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _RIVASTIGMIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in
_Rivastigmin AbZ_
ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen
im Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation
der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt
durch Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt
_Rivastigmin AbZ_
einen Anstieg von Acetylcholin im
Gehirn und hilft, die
Symptome der Alzheimer-Deme

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RIVASTIGMIN ABZ 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
_RIVASTIGMIN ABZ 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER_
_RIVASTIGMIN ABZ 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rivastigmin AbZ 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale Pflaster
von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
Rivastigmin AbZ 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale Pflaster
von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Rivastigmin AbZ 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale Pflaster
von 15 cm
2
Größe enthält 27 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Das Arzneimittel ist ein rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp
mit drei Schichten. Diese
Schichten setzen sich zusammen aus einer Trägerschicht,
Wirkstoffmatrix (Acryl), die den Wirkstoff
enthält, Klebematrix (Silikon) sowie einer rechteckigen Schutzfolie.
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt mit schwarzer Drucktinte
beschriftet:
Rivastigmin AbZ 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
„Rivastigmin“, „4,6 mg/24 h“
Rivastigmin AbZ 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
„Rivastigmin“, „9,5 mg/24 h“
Rivastigmin AbZ 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
„Rivastigmin“, „13,3 mg/24 h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen.