Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rivaroksaban
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
B01AF01
rivaroksaban
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg rivaroksabana
na recept ponovljivi recept
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Zentiva S.A., Bukurešt, Rumunjska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-383246112-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-383246112-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-383246112-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-383246112-04]; 42 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-383246112-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-383246112-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-383246112-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-383246112-08] Urbroj: 381-12-01/70-23-06
2023-12-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RIVAROKSABAN ZENTIVA 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RIVAROKSABAN ZENTIVA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rivaroksaban PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Rivaroksaban Zentiva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivaroksaban Zentiva 3. Kako uzimati Rivaroksaban Zentiva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rivaroksaban Zentiva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RIVAROKSABAN ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Rivaroksaban Zentiva sadrži djelatnu tvar rivaroksaban i koristi se u odraslih za: sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu (moždani udar) i drugim krvnim žilama u tijelu ako imate oblik nepravilnog srčanog ritma koji se zove nevalvularna fibrilacija atrija. liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u krvnim žilama pluća (plućna embolija) i sprječavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u krvnim žilama nogu i/ili pluća. Rivaroksaban Zentiva se primjenjuje u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina i tjelesne težine od 30 kg ili više za: liječenje krvnih ugrušaka i sprječavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama ili u krvnim žilama pluća, nakon početnog liječenja u trajanju od najmanje 5 dana lijekovima koji se daju injekcijom i koriste se za liječenje krvnih ugrušaka. Rivaroksaban Zentiva pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombotici. Djeluje blokiranjem faktora zgruša Prečítajte si celý dokument
1 1. NAZIV LIJEKA Rivaroksaban Zentiva 15 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg rivaroksabana. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži približno 163 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Crvena, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta (promjera približno 10 mm) s utisnutim "15" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani_. _ _ _ _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija koji imaju jedan ili više čimbenika rizika poput kongestivnog zatajivanja srca, hipertenzije, dobi ≥ 75 godina, šećerne bolesti, pretrpljenog moždanog udara ili tranzitorne ishemijske atake. Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i prevencija ponavljajuće DVT i PE u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.4 za hemodinamički nestabilne bolesnike s PE). _Pedijatrijska populacija _ Liječenje venske tromboembolije (VTE) i prevencija ponavljajućeg VTE-a u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina i tjelesne težine od 30 kg do 50 kg nakon najmanje 5 dana početnog liječenja parenteralnim antikoagulansom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih _ Preporučena doza je 20 mg jedanput na dan, što je takoĎer i maksimalna preporučena doza. Liječenje lijekom Rivaroksaban Zentiva mora se nastaviti dugotrajno ako je korist prevencije moždanog udara i sistemske embolije veća od rizika od krvarenja (vidjeti dio 4.4). Ako propusti dozu, bolesnik mora odmah uzeti Rivaroksaban Zentiva, a potom od idućega dana nastaviti uzimati lijek jedanput na dan kao što mu je preporučeno. U istom danu ne smiju se uzeti 2 doze kako bi se nadoknadila propuštena doza. H A L M E D 15 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 _Liječenje DVT, liječenje PE i pr Prečítajte si celý dokument