RISPERIDONA VIATRIS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

RISPERIDONA

Dostupné z:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC kód:

N05AX08

INN (Medzinárodný Name):

RISPERIDONE

Dávkovanie:

0,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

RISPERIDONA 0,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Risperidona

Prehľad produktov:

RISPERIDONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/08/2011 Comercializado - RISPERIDONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 24/09/2012 Comercializado - RISPERIDONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Revocado 07/05/2013 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-08-02

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA VIATRIS 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Risperidona Viatris
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Viatris
3. Cómo tomar Risperidona Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“anti-psicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
-
Esquizofrenia, que se caracteriza por oír, ver o sentir cosas que no
están presentes, creer en algo que no
es cierto, o sentir desconfianza de manera poco habitual, o
confusión.
-
Manía, que se caracteriza por sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
-
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad a largo
plazo en gente con demencia de
Alzheimer,
que
se
autolesionan
o
dañan
a
los
demás.
Deben
haberse
utilizado
anteriormente
tratamientos alternativos (no farmacológicos).
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de agresividad prolongada
en niños discapacitados
intelectualmente (mayores de 5 años de edad) y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA VIATRIS
NO TOM

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Viatris 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Viatris 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Viatris 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Viatris 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Viatris 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Risperidona Viatris 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 0,5 mg de risperidona.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 121,5 mg/comprimido
Risperidona Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 1 mg de risperidona.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 151,5 mg/comprimido
Risperidona Viatris 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 2 mg de risperidona.
Excipientes con efecto conocido: lactosa 151 mg/comprimido y amarillo
anaranjado FCF (E-110) 0,015
mg/comprimido.
Risperidona Viatris 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 3 mg de risperidona.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 226 mg/comprimido
Risperidona Viatris 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 4 mg de risperidona.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 301 mg/comprimido
Risperidona Viatris 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 6 mg de risperidona.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 147 mg/comprimido y amarillo
anaranjado FCF (E-110) 0,0092
mg/comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Risperidona 0,5 mg: Comprimido rojo-marrón, redondo, biconvexo,
recubierto
con
película, con
la
inscripción “0.5” en