RISPERIDONA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

RISPERIDONA

Dostupné z:

KERN PHARMA S.L.

ATC kód:

N05AX08

INN (Medzinárodný Name):

RISPERIDONE

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN ORAL

Zloženie:

RISPERIDONA 1 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Risperidona

Prehľad produktov:

RISPERIDONA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 22/05/2007 Comercializado - RISPERIDONA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 22/05/2007 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2007-05-22

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA KERN PHARMA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
-
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Risperidona Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Kern
Pharma
3. Cómo tomar Risperidona Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “antipsicóticos”.
Risperidona Kern Pharma se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDO

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Kern Pharma 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Kern Pharma 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Kern Pharma 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Kern Pharma 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Kern Pharma 1
mg continene 1 mg de
risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Kern Pharma 3
mg continene 3 mg de
risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Kern Pharma 6
mg continene 6 mg de
risperidona.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato y 0,0098 mg de
amarillo anaranjado S (E 110).
1 ml de solución oral de Risperidona Kern Pharma contiene 1 mg de
risperidona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Risperidona Kern Pharma 1 mg comprimidos recubiertos con película:
Oblongos, ranurados y de color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Risperidona Kern Pharma 3 mg comprimidos recubiertos con película:
Oblongos, ranurados y de color amarillo.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Risperidona Kern Pharma 6 mg comprimidos recubiertos con película:
Circulares, biconvexos y de color amarillo.
Solución oral
Risperidona Kern Pharma 1 mg/ml solución oral: solución transparente
e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Kern Pharma está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Kern Pharma está indicado en el tratamiento d