Risperidon Valeant 8 mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Risperidon

Dostupné z:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Medzinárodný Name):

Risperidone

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Risperidon (24756) 8 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2006-07-17

Príbalový leták

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON VALEANT 8 MG
ENR: 2166001
Muster: 02/2006
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON VALEANT 8 MG
FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Risperidon
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie
die
Packungsbeilage auf.
Vielleicht
möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht
an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risperidon Valeant 8 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Valeant 8 mg
beachten?
3. Wie ist Risperidon Valeant 8 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon Valeant 8 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
8
1.
WAS IST RISPERIDON VALEANT 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
1.2
Risperidon Valeant 8 mg wird angewendet zur
•
Behandlung
einer
Krankheit
-
einschließlich
kurzfristiger
Verschlechterungen - mit psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen
oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt; auch zur
Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser Erkrankung bei stabil
eingestellten Patienten vorzubeugen;
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON VALEANT 8 MG
ENR: 2166001
Muster: 02/2006
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•
Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gef�

Súhrn charakteristických

TEXT FACHINFORMATION
RISPERIDON VALEANT 6 MG / 8 MG
ENR: 2166000 / 2166001
Muster: 02/2006
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Fachinf ormation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon Valeant 6 mg
Risperidon Valeant 8 mg
_Wirkstoff:_ Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon Valeant 6 mg enthält 6 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon Valeant 8 mg enthält 8 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch
für die
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
-
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen.
Es wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen
oder depressiven Episoden verhindert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen: _
Erwachsene:
Die
Tagesdosis
Risperidon
kann
einmalig
oder
auf
zwei
Einzeldosen
verteilt
eingenommen werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag
kann diese Dosis
auf 4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale
tägliche Dosis
zwischen 4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten
oder, falls
erforderlich,
den
individuellen
Erfordernissen
angepasst
werden.
Bei
einigen
Patienten können eine langsamere
Titration und eine niedrigere
Anfangs- und
Erhaltungsdosis sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber
niedrigeren Dosen in
ihrer Wirksamkeit nicht überlegen gezeigt, können aber
extrapyramidale Symptome
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RISPERIDON VALEANT 6 MG / 8 MG
ENR: 2166000 / 2166001
Muster: 02/2006
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verursachen. Da die Verträglichkeit von Dosen über 16 mg Risperidon
täglich nicht
belegt ist, sollten Dosen in dieser Größenordnung nicht zur
Anwendung kommen.
Ältere Patienten: