Risperidon Sandoz 1 mg compr. orodisp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Rispéridone 1 mg

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

N05AX08

INN (Medzinárodný Name):

Risperidone

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

Comprimé orodispersible

Zloženie:

Rispéridone 1 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Risperidone

Prehľad produktov:

CTI code: 305855-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003210 - Code CNK: 2548063 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305855-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305855-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011963 - Code CNK: 2477560 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305855-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305855-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011956 - Code CNK: 2477552 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305855-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305855-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305855-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305855-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305855-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2007-11-26

Príbalový leták

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
RISPERIDON SANDOZ 1 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
RISPERIDON SANDOZ 2 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
rispéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Risperidon Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Risperidon Sandoz?
3.
Comment prendre Risperidon Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Risperidon Sandoz?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU’EST-CE QUE RISPERIDON SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Risperidon Sandoz contient la substance active «rispéridone». Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés «antipsychotiques».
Risperidon Sandoz est utilisé pour traiter les affections suivantes:

Schizophrénie, un état où vous pouvez voir, entendre ou sentir des
choses qui n’existent pas, croire
des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir anormalement
suspicieux (-se) ou confus(e)

Manie, un état où vous pouvez vous sentir très excité(e),
exalté(e), agité(e), enthousiaste ou
hyperactif (-ve). La manie survient dans le cadre d’une maladie
appelée «trouble bipolaire».

Traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) d’une agressivité
prolongée chez les personnes ayant
une maladie d’Alzheimer et portant atteinte à

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Risperidon Sandoz 1 mg comprimés orodispersibles
Risperidon Sandoz 2 mg comprimés orodispersibles
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 1 mg de rispéridone.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé orodispersible contient 0,8 mg d’aspartame (E 951)
et 0,007 mg de sorbitol
(E 420).
Chaque comprimé orodispersible contient 2 mg de rispéridone.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé orodispersible contient 1,6 mg d’aspartame (E 951)
et 0,014 mg de sorbitol
(E 420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés orodispersibles ronds, légèrement biconvexes, rose
marbré.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Risperidon Sandoz est indiqué pour le traitement de la
schizophrénie.
Risperidon Sandoz est indiqué pour le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
associés à des troubles bipolaires.
Risperidon Sandoz est indiqué pour le traitement à court terme
(jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité
persistante chez les patients atteints d’une maladie d’Alzheimer
modérée à sévère ne répondant pas
aux approches non pharmacologiques et lorsque le patient risque de
porter atteinte à sa propre
intégrité ou à celle d’autrui.
Risperidon Sandoz est indiqué pour le traitement symptomatique à
court terme (jusqu’à 6 semaines)
de l’agressivité persistante en cas de troubles du comportement
chez les enfants dès l’âge de 5 ans
et chez les adolescents ayant des fonctions intellectuelles
inférieures à la moyenne ou un retard
mental diagnostiqué selon les critères du DSM-IV, lorsque la
sévérité du comportement agressif ou
des autres comportements perturbateurs nécessite le recours à un
traitement pharmacologique. Le
traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d’un
programme thérapeutique plus
complet, incluant une intervention psychosoc