Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-12-27
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68449.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Risperidon HEXAL 1 mg Filmtabletten Wirkstoff: Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risperidon HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon HEXAL beachten? 3. Wie ist Risperidon HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon HEXAL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIPSYCHOTIKA bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wird angewendet für die: - Behandlung der SCHIZOPHRENIE, einer Erkrankung mit psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind, falsche Überzeugungen, ungewöhnliches Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Risperidon wird auch für die Weiterbehandlung (Erhaltungstherapie) angewendet, damit diese Erkrankung bei Patienten, die stabilisiert worden sind, nicht erneut auftritt. - Kontrolle der Symptome bei einer mäßigen bis schweren Manie. - 2 - - 3 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RISPERIDON HEXAL BEACHTEN? RI Prečítajte si celý dokument
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68449.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Risperidon HEXAL 1 mg Filmtabletten Risperidon HEXAL 2 mg Filmtabletten Risperidon HEXAL 3 mg Filmtabletten Risperidon HEXAL 4 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Risperidon HEXAL 1 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon. _Risperidon HEXAL 2 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon. _Risperidon HEXAL 3 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon. _Risperidon HEXAL 4 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile: _Risperidon HEXAL 1 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 38,00 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Risperidon HEXAL 2 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 76,00 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Risperidon HEXAL 3 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 114,00 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Risperidon HEXAL 4 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 152,01 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Risperidon HEXAL 1 mg Filmtabletten _ Längliche, weiße Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite_ _ - 2 - - 3 - _Risperidon HEXAL 2 mg Filmtabletten _ Längliche, rosa Tabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten _Risperidon HEXAL 3 mg Filmtabletten _ Längliche, gelbe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite _Risperidon HEXAL 4 mg Filmtabletten _ Längliche, dunkelrosa Tabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Risperidon wird zur Behandlung der Schizophrenie angewendet. Außerdem ist Risperidon auch wirksam als Erhaltungstherapie zur klinischen Besserung bei Patienten, die auf eine initiale Behandlung mit Risp Prečítajte si celý dokument